ISO 13485 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

　　大多數(shù)的國(guó)家要求在本國(guó)出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485管理體系認(rèn)證。但是即使有ISO13485證書在手，您能夠確信您的體系足以滿足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化...

上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

俄羅斯衛(wèi)生政府注冊(cè)

根據(jù)俄羅斯消費(fèi)法規(guī),與公眾及環(huán)境健康有關(guān)的產(chǎn)品都必須經(jīng)過衛(wèi)生驗(yàn)證,自2010年7月1日起，所有的衛(wèi)生證書由俄羅斯衛(wèi)生部統(tǒng)一簽發(fā)，稱之為俄羅斯衛(wèi)生政府注冊(cè)。衛(wèi)生政府注冊(cè)證書終身有效。且在關(guān)稅...

北京諾鼎技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　BSI擁有150多位醫(yī)療設(shè)備專家，他們擁有整個(gè)產(chǎn)品生命周期中各方面的經(jīng)驗(yàn)，其中包括研發(fā)、制造和質(zhì)量保證。　　降低未來的風(fēng)險(xiǎn)并管理合規(guī)性，特別是當(dāng)您處于全球市場(chǎng)變化的情況下更是如此...

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)

醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC

　　醫(yī)療器械指令MDD93/42/EEC是什么？　　醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫(yī)用目的的用于人體內(nèi)外部的產(chǎn)品制定的指令。如果您制造或分銷醫(yī)療設(shè)備到歐洲...

勞氏質(zhì)量認(rèn)證上海有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485是什么？　　ISO13485是一個(gè)為醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它的首要目的是促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)出于規(guī)管目的的質(zhì)量管理體系要求的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。它以ISO9001為基...

勞氏質(zhì)量認(rèn)證上海有限公司

PAL 日本藥事法

　　在他國(guó)做生意會(huì)遇到很多挑戰(zhàn)——如何確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤煽赡苁亲罹咛魬?zhàn)性的困難之一。TÜV德國(guó)萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助。　　PAL的目的是協(xié)調(diào)要求，...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

EN ISO 15378認(rèn)證

　　顧客特別期待藥品的包裝安全衛(wèi)生。TÜV德國(guó)萊茵的專家會(huì)檢查您的醫(yī)藥產(chǎn)品的初步包裝材料，認(rèn)證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質(zhì)量管理系統(tǒng)的品質(zhì)——從包裝設(shè)計(jì)到組...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　認(rèn)證是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的關(guān)鍵因素，它能建立顧客對(duì)產(chǎn)品的信心。ENISO13485是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TÜV德國(guó)萊茵的專家將檢查您的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理實(shí)踐，對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、...

萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)(中國(guó))有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　現(xiàn)在,全世界各行各業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者都早已有了一個(gè)共識(shí),有效的質(zhì)量管理體系的實(shí)施可以幫助他們的公司增加客戶滿意度,增強(qiáng)業(yè)務(wù)表現(xiàn)的一致性,同時(shí)能不斷改進(jìn)內(nèi)部工作流程，并最后將最大程度降低無法...

上海恩可埃認(rèn)證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ISO 13485

　　ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，是以ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理理念，引用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、條款和格...

上海英格爾認(rèn)證有限公司

醫(yī)院認(rèn)證-醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

　　又稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。CMD醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系認(rèn)證所依據(jù)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2008,CMD醫(yī)院認(rèn)證不僅依據(jù)ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，還將融入衛(wèi)生行政主管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理要...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認(rèn)證

　　“CE”標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證

一、產(chǎn)品認(rèn)證：　　產(chǎn)品認(rèn)證是一種國(guó)際通行的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法，通過企業(yè)自愿申請(qǐng)，由國(guó)家認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)和工廠檢查，符合認(rèn)證條件后，發(fā)給認(rèn)證證書并...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

GB/T 19001 質(zhì)量管理體系 ISO 9001

　　基本介紹　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了第一版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。由于系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)世界各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 ISO 13485

　　ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)于2003年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標(biāo)準(zhǔn)等同采用轉(zhuǎn)...

北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口CFDA認(rèn)證

專門從事境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)境外進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)GMP和ISO13485體系咨詢服務(wù)歐盟CE認(rèn)證美國(guó)FDA510(K)注冊(cè)美國(guó)FDA食品包裝注...

上海沃華技術(shù)服務(wù)有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證

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上海沃華技術(shù)服務(wù)有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證

專門從事境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)境外進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢服務(wù)GMP和ISO13485體系咨詢服務(wù)歐盟CE認(rèn)證美國(guó)FDA510(K)注冊(cè)美國(guó)FDA食品包裝注...

上海沃華技術(shù)服務(wù)有限公司

ISO13485

ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通...

中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證公司

　　ISO認(rèn)證是為提高企業(yè)管理能力的體系認(rèn)證，起源于英國(guó)，現(xiàn)已有100多年的發(fā)展歷史，其全稱是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡(jiǎn)稱ISO。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（I...

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