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根據(jù)俄羅斯消費法規(guī),與公眾及環(huán)境健康有關的產品都必須經過衛(wèi)生驗證,自2010年7月1日起，所有的衛(wèi)生證書由俄羅斯衛(wèi)生部統(tǒng)一簽發(fā)，稱之為俄羅斯衛(wèi)生政府注冊。衛(wèi)生政府注冊證書終身有效。且在關稅...
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
BSI擁有150多位醫(yī)療設備專家，他們擁有整個產品生命周期中各方面的經驗，其中包括研發(fā)、制造和質量保證?！ 〗档臀磥淼娘L險并管理合規(guī)性，特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此...
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在他國做生意會遇到很多挑戰(zhàn)——如何確保產品符合當?shù)胤煽赡苁亲罹咛魬?zhàn)性的困難之一。TÜV德國萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助?！ AL的目的是協(xié)調要求，...
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顧客特別期待藥品的包裝安全衛(wèi)生。TÜV德國萊茵的專家會檢查您的醫(yī)藥產品的初步包裝材料，認證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質量管理系統(tǒng)的品質——從包裝設計到組...
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
認證是醫(yī)療設備領域的關鍵因素，它能建立顧客對產品的信心。ENISO13485是醫(yī)療設備質量管理體系的國際標準。TÜV德國萊茵的專家將檢查您的醫(yī)療設備質量管理實踐，對設計、開發(fā)、生產、...
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又稱醫(yī)療機構質量管理體系認證。CMD醫(yī)療機構質量管理體系認證所依據(jù)的基礎標準是GB/T19001-2008,CMD醫(yī)院認證不僅依據(jù)ISO質量管理體系標準，還將融入衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療機構的質量管理要...
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“CE”標志是一種產品安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內...
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一、產品認證： 產品認證是一種國際通行的對產品質量的評價方法，通過企業(yè)自愿申請，由國家認可的產品認證機構按照程序對產品進行型式試驗和工廠檢查，符合認證條件后，發(fā)給認證證書并...
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基本介紹 國際標準化組織(ISO)為適應國際貿易和質量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了第一版質量管理和質量保證標準---ISO9000系列標準。由于系列標準是在總結世界各國質量管理經驗的...
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系 ISO 13485
ISO(國際標準化組織)于2003年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標準等同采用轉...
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