巴西ANVISA認(rèn)證

巴西是拉丁美洲最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，擁有完善但復(fù)雜的監(jiān)管體系。巴西的醫(yī)療器械監(jiān)管局（ANVISA）監(jiān)管。巴西的基本法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備分類方案與歐洲MDD2017/745 /EEC中的法規(guī)相似。YOHO...

優(yōu)弘檢測(cè)技術(shù)中心

加拿大MDEL/MDL/MADSAP

如果您的醫(yī)療產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn)入加拿大市場(chǎng)，首先要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)登記以獲得許可證書，分別是醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證書（MDEL）和醫(yī)療器械許可證書（MDL）。      &nb...

普瑞純證醫(yī)療科技有限公司

FDA注冊(cè)

PureFDA專注提供FDA醫(yī)療廠家注冊(cè)和產(chǎn)品上市快速服務(wù)。我們的專家可以就醫(yī)療器械的法規(guī)要求提供最專業(yè)的建議。我們會(huì)為您量身打造FDA注冊(cè)上市的最佳解決方案，在美國(guó)FDA認(rèn)證各個(gè)環(huán)節(jié)均能提供完...

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FDA注冊(cè)

食品/化妝品/激光類產(chǎn)品/醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊(cè)，3-5天下證

深圳市華譽(yù)檢測(cè)有限公司

醫(yī)療器械FDA 510(K)注冊(cè)

醫(yī)療器械510（K）注冊(cè)    醫(yī)療器械FDA510(K)注冊(cè)，因其相應(yīng)FD&CAct第510章節(jié)，故通常稱510(K)注冊(cè)。510（k）為醫(yī)療器械在美國(guó)上市...

上海信為企業(yè)管理咨詢有限公司

醫(yī)療器械美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢

 美國(guó)食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration,簡(jiǎn)稱FDA)對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。...

FDA一類醫(yī)療器械快速注冊(cè)

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深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證

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