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GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。世界衛生組織于197...
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潔凈工作臺,是一種提供局部無塵、無菌工作環境的空氣凈化設備,并能將工作區已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,避免對人和環境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺...
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主要檢測項目:截面風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度、新風量、細菌濃度
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醫院X射線機房輻射環境水平檢測(辦理輻射安全許可證用)
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1)普通病房或診室環境空氣、物體表面、醫護人員手:細菌總數、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌 2)兒科病房環境空氣、物體表面、醫護人員手:細菌總數、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、...
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1)衛生監督所檢查用,檢測項目包括:糞大腸桿菌(每個月1次)、沙門氏菌(每個季度1次)、志賀氏菌(半年1次) 2)水務局和環保局檢查以及辦理排水許可證用,檢測項目包括:pH值、氨氮(NH3-N...
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中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等
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生物安全柜是防止操作過程中含有危害性或未知性生物微粒氣溶膠散逸的空氣凈化安全裝置。生物安全柜通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,適用于微生物、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等。...
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研發實驗室(潔凈室)一般以醫藥、輕工業、食品業等行業使用轉多,該空間的范圍內的懸浮粒濃度、室內壓力、氣流速度、氣流分布、噪聲、照度、換氣次數等參數也受到符合相關標準的控制,即在...
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通往新市場的通路TÜV德國萊茵可以幫您在全球為醫療設備獲得審批認證,特別在日本、大中華區、美國、加拿大、巴西和俄羅斯。請選擇我們的一站式服務,各個國家的專家對...
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主動認證,更有效地營銷你的產品無論是買家、用戶還是消費者都期待擁有高品質和安全性能的醫療設備。這就是TÜV德國萊茵開發“受測的醫療設備”標簽的原因,...
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X光設備循環認證審核致電離輻射對病人和醫生都有潛在危害。為了將輻射量控制在盡可能的最低水平,需要對X光設備進行定期檢查——在初始運營前,至少每5年,以及重...
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?醫療產品幫助拯救生命在一個以快速創新為特色的領域,競爭力和質量成為成功的重要因素。相信TüV德國萊茵的專家能幫助您取得成功。我們是授權檢查您的醫療產品和體外診斷器械的公...
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可靠的診斷如果您希望在歐盟市場銷售體外診斷器械,您必須遵守關于體外診斷醫療器械的歐盟指令98/79/EC。作為IVDs(體外診斷醫療器械)的公告機構,TÜV德國萊茵能夠對...
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醫療設備的一致性評估對于醫療設備而言,質量和安全極其重要。作為一個公告機構,TÜV德國萊茵能幫您進行一致性評估流程,支持您的有源及無源醫療設備符合歐盟指令93/42...
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TüV德國萊茵根據為本標準的合格提供醫療測試。當產品通過了針對相關適用標準,您可獲得cTUVus標識、T標識和Bauart標識。我們也可以為產品提供針對技術文檔的測試報告。向食品和藥物管理局(F...
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衡量銀杏提取物質量的最主要標準之一就是其中的銀杏總黃酮含量。NSF中國實驗室可以提供權威的檢測,以幫助買家或賣家進行質量驗證。 如今,越來越多的消費者和保健業從業者急于尋找...
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