檢測認證人脈交流通訊錄
緩解疼痛刺激儀FDA認證510k認證
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對應法規：IEC60601
CNAS認可項目：是
- 醫療器械出口美國首先需要清關才能上市。清關的方式有FDA注冊，510(k)評審，PMA評估等。FDA系統將醫療器械產品劃分為3個等級類別。其中，中等風險的醫療器械上市前需通過510(k)評審，而最高風險等級的醫療器械需通過PMA認證評估方可在美國市場銷售。
深圳華通威專業為海內外醫療器械客戶提供510(k)編審，FDA注冊，美國代理人等服務。
我們已經為多家刺激儀生產商和貿易商提供了注冊服務
