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上海標檢產(chǎn)品檢測有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 歐盟(GPSR即將實施)之EN 1400:2013+A2:2018嬰幼兒安撫奶嘴

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  • 對應法規(guī):EN 1400:2013+A2:2018
    CNAS認可項目:是
  • 2024年12月13日起,歐盟《通用產(chǎn)品安全條例》(General Product Safety Regulation,編號(EU) 2023/988,簡稱GPSR)將正式取代《通用產(chǎn)品安全指令》(GPSD)開始實施。GPSR制定目的旨在為消費品設定安全及其他相關(guān)要求,主要目標是確保在歐洲市場上銷售的產(chǎn)品不會危害使用者的安全和健康。今天我們介紹的兒童使用和護理用品(嬰幼兒安撫奶嘴)亦在其范圍之內(nèi)。

     

    嬰幼兒安撫奶嘴是母親乳頭的替代品,可以在寶寶哭鬧時或睡覺時給寶寶吸吮,寶寶通過吮吸來達到安撫的目的,安撫奶嘴可以滿足寶寶的非營養(yǎng)性吮吸需求,從而安撫寶寶的情緒,使寶寶平靜下來,甚至入睡。嬰幼兒安撫奶嘴具有安撫情緒、減少哭鬧、鍛煉吸吮能力、降低感染風險、促進發(fā)育等作用。嬰幼兒安撫奶嘴常見的材質(zhì)有乳膠、硅膠、橡膠、甲殼素等。

     

    EN 1400:2013+A2:2018是歐洲標準化委員會(CEN)發(fā)布的一項針對嬰幼兒安撫奶嘴的安全標準和測試方法,該標準規(guī)定了嬰幼兒安撫奶嘴及其相似產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)、性能、包裝和產(chǎn)品信息相關(guān)的安全要求。嬰幼兒安撫奶嘴與嬰幼兒口部長時間密切接觸,產(chǎn)品材質(zhì)應當安全無毒,不應對嬰幼兒造成傷害,進入歐盟市場的嬰幼兒安撫奶嘴需要符合該標準要求,產(chǎn)品檢測合格后方能進入市場銷售。

     

    適用范圍

    各種材質(zhì)的嬰幼兒安撫奶嘴及其相似產(chǎn)品。

     

    EN 1400:2013+A2:2018標準要求

    1、材料安全

    規(guī)定了與嬰兒口腔直接接觸的橡膠或硅膠奶嘴材料必須無毒、不含有害物質(zhì),并且不得釋放重金屬、增塑劑等對人體有害的化學物質(zhì)。并對奶嘴所使用的材料進行詳細規(guī)定,如熱塑性塑料(被細分為全熱塑性塑料和聚碳酸酯和聚砜)等。

     

    2、化學測試

    包括但不限于總遷移量、特定物質(zhì)遷移量的測試,以評估材料在模擬使用條件下的化學穩(wěn)定性及其對嬰幼兒的影響。

     

    可溶性元素19項

    鉛(Pb)、鉻(Cr,包括三價鉻Cr³?、六價鉻Cr??)、鋁(Al)、銻(Sb)、砷(As)、鋇(Ba)、硼(B)、鎘(Cd)、鈷(Co)、銅(Cu)、錳(Mn)、汞(Hg)、鎳(Ni)、硒(Se)、鍶(Sr)、錫(Sn,包括有機錫化合物)、鋅(Zn)等。

     

    雙酚A(BPA)遷移量、亞硝胺、揮發(fā)性有害物質(zhì)等。  

     

    3、物理測試

    如抗拉強度、耐咬測試等,評估產(chǎn)品在正常使用條件下的耐用性和安全性。

     

    4、設計安全

    奶嘴的形狀、大小和構(gòu)造需考慮嬰幼兒的生理特征,避免過小或形狀特殊導致的窒息風險。

    奶嘴孔洞的設計需合理,不能讓液體流出速度過快,以防噎嗆。

     

    5、老化測試

    評估產(chǎn)品在長時間使用或存儲后的性能變化,確保即使在惡劣條件下產(chǎn)品依然安全可靠。

     

    6、結(jié)構(gòu)性能與包裝要求

    對奶嘴的結(jié)構(gòu)進行規(guī)定,確保其在使用過程中不會對嬰幼兒造成傷害。

    對產(chǎn)品的包裝進行要求,以確保包裝材料的安全性和產(chǎn)品的完整性。

     

    7、產(chǎn)品信息

    要求產(chǎn)品提供必要的信息,如制造商信息、產(chǎn)品使用說明等,以幫助消費者正確使用產(chǎn)品并了解產(chǎn)品的安全性能。

     

    產(chǎn)品標準

    EN 1400-2013+A2-2018兒童使用和護理用品 嬰幼兒安撫奶嘴 安全要求及測試方法。

     

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