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甲磺酸侖伐替尼膠囊參比制劑

中文名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊參比制劑英文名稱： Lenvatinib Mesilate Capsules 商品名：樂衛(wèi)瑪LENVIMA 規(guī)格： 4mg 劑型：膠囊國家：中國/美國/英國/日本等廠家： Eisai Europe Ltd. 用途：可用于一致性評價樂衛(wèi)瑪成份樂衛(wèi)瑪?shù)幕钚猿煞轂椋杭谆撬醽龇ヌ婺? 化學(xué)名稱：4-[3-氯-4-(N‘-環(huán)丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C21H19ClN4O4·CH4O3S 分子量：522.96 樂衛(wèi)瑪性狀樂衛(wèi)瑪內(nèi)容物為白色至類白色顆粒。樂衛(wèi)瑪適應(yīng)癥樂衛(wèi)瑪適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。樂衛(wèi)瑪關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。樂衛(wèi)瑪規(guī)格 4mg（按C21H19ClN4O4計算）樂衛(wèi)瑪用法用量對于體重＜60kg的患者，樂衛(wèi)瑪日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每日一次；對于體重≥60kg的患者，樂衛(wèi)瑪日劑量為12mg（3粒4mg膠囊），每日一次。應(yīng)持續(xù)治療至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。給藥方法口服。樂衛(wèi)瑪應(yīng)在每天固定時間服用，空腹或與食物同服均可。

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