檢測認證人脈交流通訊錄
- 奧貝膽酸片參比制劑
中文名稱: 奧貝膽酸片參比制劑
英文名稱: Obeticholic Acid
商品名: Ocaliva
規格: 5mg,10mg
劑型: 片劑
國家: 美國,英國,德國等
廠家: Intercept Pharmaceuticals Inc
NDC 69516-005-30,NDC 69516-010-30
用途: 可一次性進口,可用于一致性評價
原理:
Ocaliva為口服藥,可附著于患者體內的法尼酯X受體(farnesoid X receptor, FXR) 。法尼酯X受體存在于人體肝臟和腸道細胞的細胞核,在膽酸代謝調節中起著關鍵性的作用。不僅可以促進肝臟內膽汁的流動,Ocaliva還可以抑制肝臟產生膽汁,從而降低膽汁在肝臟內過多潴留,避免肝臟膽酸水平過高。
治療適應癥
OCALIVA適用于成人對UDCA的反應不佳或與熊去氧膽酸(UDCA)聯合治療原發性膽管性膽管炎(也稱為原發性膽汁性肝硬化),或用于不能耐受UDCA的成人的單一療法。
不良反應
常見的不良反應是瘙癢(63%)和疲勞(22%)。導致停藥的不良反應是OCALIVA滴定臂中的1%和OCALIVA 10 mg臂中的11%。導致停藥的常見不良反應是瘙癢。大部分瘙癢發生在治療的首一個月內,并隨著時間的推移趨于消退并持續給藥。
深圳市民康源生物科技有限公司
- 地址:
- 深圳市龍華區龍華街道三聯路圣博雅商務中心4樓A07?