檢測認證人脈交流通訊錄
- 藥代動力學研究
藥物研發階段的藥代動力學研究一直是匯智泰康的核心能力。我們可以通過獨立和組合給藥方式同時對多個化合物進行篩選，同時也為新產品申報所需的常規GLP研究提供毒代和藥代服務。通過與體外藥代篩選研究結果相結合，體內藥代研究結果能進一步為先導化合物的優化篩選提供指導。
下面所列舉的體內藥代實驗設計僅作為一個大概的參考，匯智泰康可根據客戶的具體要求對試驗設計進行相應的調整。
■ 藥物篩選
小鼠、大鼠、狗，和猴的體內藥代動力學研究結果可幫助篩選先導化合物并為改進藥物的合成路線和方法提供參考數據。我們的體內藥代研究數據與體外ADME數據的有機結合能夠對化合物的毒性、吸收、代謝和蛋白結合率進行有效的預測。
匯智泰康具有自己的一套標準化的實驗設計方案，針對不同的研究目的有不同的研究方法。從簡單的樣品采集以評價相對生物利用度，到復雜的動態的血液和尿液的采集，組合給藥技術，血樣合并再加上先進的LC-MS/MS檢測技術使得我們能同時對一系列的相似化合物進行研究。
為加快我們的研究速度，我們會維持嚙齒類動物充足的供應，并與中國醫學科學院動物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和靈長類動物的繁殖基地。
■體內藥代試驗設計案例
小鼠和大鼠PK研究 狗的PK研究 猴的PK研究
CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠 3只動物 3只動物
靜脈和口服給藥 靜脈和口服給藥 靜脈和口服給藥
8個取樣時間點 8個取樣時間點 8個取樣時間點
單獨或組合給藥方式 單獨或組合給藥方式 單獨或組合給藥方式
LC-MS/MS檢測 LC-MS/MS檢測 LC-MS/MS檢測
■藥物研發中藥代動力學（PK）研究
藥物研發中的藥代動力學研究目的旨在揭示藥物及其代謝物的在機體內的吸收、分布和排泄。研究數據可用來解釋藥理學和毒理學中的發現并對這些發現進行合理的推斷，同時幫助設計藥代和毒代動力學研究的參數，如AUC、半衰期、清除率等。
匯智泰康經驗豐富的科學家們通過科學設計的藥代動力學實驗，可對單次和多次給藥研究的多項參數進行檢測，如劑量比例關系、生物利用度、飲食對藥物代謝的影響等。對于毒理學研究中所需的毒代動力學研究，可與毒理試驗同時進行，也可單獨平行進行。所有藥代和毒代實驗均可按客戶要求在GLP或Non-GLP的環境中進行。
匯智泰康的藥物代謝研究團隊可通過多種分析技術如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛細管電泳等，對放射性標記藥物和非放射性標記藥物進行藥代動力學研究。
■藥代動力學研究相關服務支持
匯智泰康的藥物代謝研究團隊能夠為單一或系列化合物提供參數計算和 Pk研究，可以對不同生物基質（血漿、血清、組織和尿液等）中的藥物濃度數據用WinNonlin 專業版(v2.1)進行參數的模擬計算。
非房室模型
房室模型
模擬實驗設計
PK-PD相關性模型
■標準化的PK參數
Cmax 清除率(CL
Tmax 消除半衰期t1/2
AUC0-t 生物利用度
表觀分布容積（Vz） 其他參數可按客戶要求來提供
北京匯智泰康醫藥技術有限公司
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