歷史

       兒童安全包裝始于1970年的美國(guó)。“毒物預(yù)防包裝法”（PPPA）規(guī)定，對(duì)兒童有害的產(chǎn)品必須采用兒童安全包裝。涉及家庭，園藝和汽車化學(xué)品的大量事故以及涉及藥物和其他有害物質(zhì)的事故引發(fā)了立法進(jìn)程。此后，引入防小孩包裝事件的頻率和嚴(yán)重程度明顯下降。

       根據(jù)PPPA標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兒童安全包裝的測(cè)試程序進(jìn)行了固定，以保證其功能的可靠性。在這些測(cè)試中，200名42至51個(gè)月的孩子不得不嘗試打開(kāi)一個(gè)包裝。如果有80％的人不能完成這項(xiàng)任務(wù)，那么這個(gè)包裝可以被認(rèn)為是對(duì)兒童有抵抗力的。然而，同樣重要的是，成年人，特別是老年人，也能夠打開(kāi)和重新安裝。許多其他國(guó)家也遵循了美國(guó)聯(lián)邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美國(guó)例子，并制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。

兒童防護(hù)包裝的CR認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

US 16 CFR 1700.20  特殊包裝的測(cè)試程序

ASTM D3475 兒童防護(hù)包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類

ISO 8317-2015  防兒童拆開(kāi)的包裝.可再次包裝的要求和試驗(yàn)程序

EN ISO 8317-2015 防兒童開(kāi)啟包裝.可重新閉合包裝的試驗(yàn)程序的要求

EN 14375 用于制藥產(chǎn)品的耐兒童的不可重蓋包裝

EN 862 耐兒童包裝.非制藥產(chǎn)品不可重蓋包裝的要求和試驗(yàn)程序

CAN/CSA Z76.1 加拿大標(biāo)準(zhǔn):可重復(fù)打開(kāi)的兒童防護(hù)包裝

CAN/CSA Z76.2 加拿大標(biāo)準(zhǔn):不可重復(fù)打開(kāi)的兒童防護(hù)包裝

常見(jiàn)的產(chǎn)品有哪些？

答：塑料瓶，煙油瓶，擠壓瓶，旋蓋瓶，玻璃瓶、馬口鐵盒，按壓盒，紙盒、拉鏈包裝袋等。

需要準(zhǔn)備的資料：

1.提供樣品300至400個(gè)

2.填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)表（公司名稱+地址+產(chǎn)品名稱+產(chǎn)品型號(hào)）

3.提供產(chǎn)品規(guī)格書(shū)（結(jié)構(gòu)、尺寸）

4.提供產(chǎn)品材質(zhì)清單

5.提供產(chǎn)品打開(kāi)方式說(shuō)明

測(cè)試要求：

1. ISO 8317（2015）

       ISO 8317（2015）是可重新封閉的防兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于藥品以及化學(xué)產(chǎn)品。

       本標(biāo)準(zhǔn)分為兩部分進(jìn)行測(cè)試。第一項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名42至51個(gè)月大的嬰兒進(jìn)行測(cè)試，孩子們一定不能打開(kāi)包裝，而一群50至70歲的人必須能夠毫無(wú)困難地打開(kāi)包裝。只有在按照嬰兒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的測(cè)試中被認(rèn)為對(duì)兒童具有抵抗力并且對(duì)老年人方便的包裝才符合ISO 8317（2015）。

對(duì)42至51個(gè)月大的嬰兒進(jìn)行測(cè)試

       孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試用他們能想到的任何方式打開(kāi)包裝。五分鐘后，他們得到了如何打開(kāi)包裝的演示，而沒(méi)有任何進(jìn)一步的解釋。然后孩子們還有五分鐘的時(shí)間打開(kāi)包裝。

       如果在開(kāi)始的五分鐘內(nèi)不能超過(guò)15％的兒童可以打開(kāi)包裝，則該包裝應(yīng)被視為兒童安全的。在整個(gè)十分鐘的測(cè)試過(guò)程中，打開(kāi)包裝的孩子不應(yīng)超過(guò)20％。

對(duì)50至70歲的老年人進(jìn)行測(cè)試

       在老年人測(cè)試期間，一群100名年齡在50至70歲之間的人必須在五分鐘內(nèi)打開(kāi)包裝，而無(wú)需事先進(jìn)行任何演示。在第二次嘗試中，他們必須在一分鐘內(nèi)將其打開(kāi)。如果該人群中至少有90％能夠正確打開(kāi)和重新包裝，則該包裝對(duì)于老年人來(lái)說(shuō)是合適且方便的。

       測(cè)試小組由100位年齡在50至70歲之間的人組成，其組成如下：25位年齡在50至54歲之間的人，25位年齡在55至59歲之間的人以及50位年齡在60至70歲之間的參與者。在每組中，有70％參與者必須是女性。

?2. EN 862（2016）/ ISO 28862（2018）

       EN 862（2016）–等同于ISO 28862（2018）–是用于非藥品的不可重新封閉的防兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

       不可密封的防兒童使用包裝有不同類型，例如在一種應(yīng)用（單位劑量，一個(gè)單位）中使用其內(nèi)含物的包裝，補(bǔ)充裝，可重新密封的包裝袋，流動(dòng)包裝以及由以下物品組成的包裝多個(gè)一次性使用的聯(lián)合包裝（例如泡罩包裝）。

       不可重新公開(kāi)意味著全部?jī)?nèi)容都可以一次使用。兒童安全機(jī)制無(wú)法重建。

       與ISO 8317的測(cè)試程序類似，年齡在42到51個(gè)月之間的嬰兒嘗試在5（或10）分鐘內(nèi)打開(kāi)包裝。評(píng)估主要按照ISO 8317進(jìn)行。

       涉及50至70歲之間的老年人的測(cè)試是可選的。

3. ISO 14375（2018）

       ISO 14375（2018）–等同于EN 14375（2016）–是用于藥品的不可封閉兒童安全包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

       該標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝，棒狀包裝和顆粒袋。

       與ISO 8317中一樣，有一個(gè)分為兩部分的測(cè)試程序，必須證明42至51個(gè)月大的嬰兒不能打開(kāi)包裝，而50至70歲的人應(yīng)該能夠打開(kāi)包裝。

       測(cè)試程序主要與ISO 8317相同，嬰兒兩次測(cè)試為5分鐘，成人一次測(cè)試為5分鐘，一次測(cè)試為1分鐘。但是，有一個(gè)重要的區(qū)別：在嬰兒測(cè)試期間，僅當(dāng)嬰兒可以從包裝中取出八個(gè)以上的包裝（例如泡罩包裝）時(shí)，才將包裝視為根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“打開(kāi)”。

       請(qǐng)注意，在這些測(cè)試過(guò)程中，兒童必須獲得至少十個(gè)劑量單位。棒狀包裝或少于8個(gè)的泡罩不需要以防兒童包裝的結(jié)論是錯(cuò)誤的，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重事故。

測(cè)試意義：

        防開(kāi)啟“安全蓋”的有效設(shè)計(jì)：“將包裝食品，藥品，化妝品，化學(xué)品等物質(zhì)的蓋子設(shè)置為內(nèi)外兩層，若僅施力旋轉(zhuǎn)外層，是無(wú)法開(kāi)啟蓋子。若打開(kāi)蓋子需要將外層蓋施力往瓶身下壓，同時(shí)帶動(dòng)內(nèi)層蓋旋轉(zhuǎn)，才能成功開(kāi)啟蓋子。由于這樣的開(kāi)啟方式涉及兩個(gè)方向的施力，增加了兒童開(kāi)啟蓋子的難度，從而能夠提高安全的作用”。

        兒童安全的保障是國(guó)家和每個(gè)家庭首要預(yù)防措施之一，有效的設(shè)計(jì)安全瓶蓋和包裝袋是有效減少兒童意外中毒事件發(fā)生的根源。兒童無(wú)意間打開(kāi)“包裝的安全瓶蓋”和“包裝袋”而誤食藥品，誤食化學(xué)品，誤食化妝品，誤食有毒物品而發(fā)生中毒事件都是每個(gè)家庭不愿意看到的痛心事件。為了保障兒童安全，包裝使用防開(kāi)啟“安全蓋”，從而減少和降低兒童打開(kāi)誤食的風(fēng)險(xiǎn)。

我司主營(yíng)：

1、歐盟地區(qū)：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品級(jí)（歐盟食品級(jí) ，F(xiàn)DA食品級(jí)、LFGB食品級(jí)、中國(guó)食品級(jí)）；

3、北美地區(qū)：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA、法律標(biāo)URN注冊(cè)；

4、兒童安全包裝防開(kāi)啟CR測(cè)試（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。

深圳市貝德技術(shù)檢測(cè)有限公司

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