一、標準基本信息

標準編號：EN ISO 28862:2023（最新版本為英國標準BS EN ISO 28862:2023，基于國際標準ISO 28862:2018修訂）。

適用范圍：
適用于非藥品的一次性不可再封閉包裝，旨在防止兒童輕易打開，保護其免受潛在危險（如誤食包裝內物品）。

排除范圍：
不適用于藥品的不可回收包裝（由ISO 14375標準規定）。

二、核心內容與要求

1. 性能要求

兒童防護：
包裝必須設計為兒童難以打開，但成人能夠方便開啟。

測試方法：

若在初始5分鐘內不超過15%的兒童能打開，且整個測試過程中不超過20%，則視為合格。

兒童測試：
讓42至51個月大的兒童在限定時間內（通常5分鐘或10分鐘）嘗試打開包裝。

成人測試：
50至70歲的成年人需在5分鐘內打開包裝，且至少90%的測試者能成功開啟。

2. 包裝設計

結構要求：

不可再封閉包裝（如泡罩包裝、單位劑量包裝）需確保一次使用后無法重新密封。

多劑量包裝（如泡罩包裝）：
設計為一次只能取出一粒（如紐扣電池包裝），且包裝不能被兒童打開。

標簽與警示：

警告詞（如“DANGER”）；

安全警示符號（國際公認）；

“遠離兒童”標識（如“Keep out of reach of children”）。

包裝上需清晰標注：

3. 測試流程

樣品數量：通常需提供300個樣品進行測試。

測試周期：約為3-4周。

合規依據：
測試需符合ISO 8317（可重新封閉包裝）或EN 862（不可重新封閉包裝）的要求。

三、標準更新與版本差異

1. 2023版更新

地區適配：
BS EN ISO 28862:2023為英國標準，納入地區性要求，與國際標準ISO 28862:2018保持一致。

測試細化：
可能對測試流程、樣品數量或判定標準進行微調，以適應最新安全需求。

2. 歷史版本

ISO 28862:2018：
國際標準基礎版本，定義非藥品不可再封閉包裝的防護要求。

EN 862:2016：
等同于ISO 28862:2018，為歐盟地區采用的標準。

四、應用領域與案例

1. 主要應用產品

家用化學品：清潔劑、化妝品、農藥等。

消費品：紐扣電池、玩具配件、小型電子設備等。

醫療用品：非藥品類醫療產品包裝（如某些消毒劑）。

2. 典型案例

紐扣電池包裝：

澳大利亞強制要求含紐扣電池的產品包裝需通過ISO 28862測試，確保兒童無法輕易打開。

包裝設計需一次只能取出一粒電池，且具備防兒童開啟功能。

藥品與非藥品區分：

藥品包裝需符合ISO 14375，而非藥品（如維生素補充劑）則適用EN ISO 28862。

五、與其他標準的關聯

ISO 8317：
適用于可重新封閉的包裝（如藥品瓶蓋），與EN ISO 28862形成互補。

ISO 14375：
專門針對藥品的不可再封閉包裝，與EN ISO 28862在適用范圍上明確區分。

地區標準：

歐盟：EN 862（等同于ISO 28862:2018）。

德國：DIN EN ISO 28862:2023，納入德國本地要求。

六、實施意義與影響

安全保障：
通過嚴格測試確保包裝能有效防止兒童誤食，降低意外傷害風險。

市場準入：
符合標準是產品進入歐盟、澳大利亞等市場的必要條件。

行業規范：
推動包裝行業在兒童安全防護領域的技術進步和標準化發展。

我司主營：

1、歐盟地區：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品級（歐盟食品級 ，FDA食品級、LFGB食品級、中國食品級）；

3、北美地區：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA；

4、兒童安全包裝防開啟CR測試（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等檢測認證服務。

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