檢測認證人脈交流通訊錄
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藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境并參照執行GB10586-89有關條款制造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,適用于制藥企業藥品及新藥穩定性檢查。
加速試驗:40℃(波動度±0.5℃)、75%RH(濕度偏差:+2,-3%RH)
長期試驗:25℃、30℃(波動度±0.5℃)、60%RH(濕度偏差:+2,-3%RH)
高濕試驗:25℃(波動度±0.5℃)、90%RH(濕度偏差:+2,-3%RH)
溫度范圍:10--65℃
濕度范圍:30--95%RH