檢測認證人脈交流通訊錄
- 1 天然產(chǎn)物提取分離平臺
平臺內(nèi)的設(shè)備配置如下:1)中藥多功能提取罐;2)濃縮罐;3)板框壓濾機;4)離心機;5)大型柱分離系統(tǒng)(大孔吸附樹脂、離子交換樹脂等);6)高壓半制備液相;7)中低壓制備液相;8)膜分離系統(tǒng);9)真空干燥箱;10)冷凍干燥機;11)噴霧干燥機。
天然產(chǎn)物提取分離平臺能夠制備各種純度的提取物和單體化合物,也可提供天然產(chǎn)物有效成分粗品精制、各種提取物提取工藝開發(fā)和優(yōu)化等技術(shù)服務。如:中藥提取物、保健食品用植物提取物、化妝品用植物提取物的提取工藝開發(fā)和樣品制備;對照品的提取、分離、純化;動植物來源的酶的提取、分離、純化。
2藥物分析測試平臺
平臺內(nèi)的儀器配置如下:(1)藥物物理性質(zhì)檢測儀器:數(shù)字式粘度計、顯微熔點儀、自動指示旋光儀等;(2)注射劑檢測儀器:自動水分滴定儀、滲透壓測定儀、微粒分析儀、澄明度儀等;(3)固體制劑檢測儀器:全自動藥物溶出儀、自動崩解時限檢查儀、脆碎度測試儀、片劑硬度測試儀、藥物透皮吸收試驗儀等;(4)大型分析儀器:高效液相色譜儀(DAD、紫外單波長、雙波長檢測器)、紫外可見分光光度計、傅立葉變換紅外光譜儀。
藥物分析測試平臺配置了數(shù)十臺藥物分析測試所必需的大型分析測試儀器,能夠完成藥材、提取物、化學原料、中間體、藥品、保健食品、食品、輔料等的檢測及檢測方法開發(fā),包括:
1)各種成分的含量測定:HPLC、HPLC-MS、GC、GC-MS、UV、滴定法等;
2)各種成分的鑒別:紅外鑒別、薄層鑒別、液相鑒別、化學鑒別等;
3)有關(guān)物質(zhì)檢測(雜質(zhì)分析);
4)其他:水分、浸出物、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、可見異物、pH值、比旋度、熔點、粘度、干燥失重等。
可提供的技術(shù)服務包括:
1)依據(jù)國內(nèi)外藥典等完成藥材、提取物、中藥制劑、化學原料、中間體、化藥制劑、輔料的各項檢測;
2)按照國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等進行保健食品、食品、化妝品等的相關(guān)檢測;
3)根據(jù)要求開發(fā)新的檢測方法并進行嚴格的方法學驗證。如,新產(chǎn)品質(zhì)量標準的建立,已有標準的提高和完善,化藥有關(guān)物質(zhì)的質(zhì)控研究,復方成分的鑒別和含量測定等。
3制劑研制平臺
平臺內(nèi)的儀器設(shè)備配置如下:
1、固體制劑相關(guān)設(shè)備
1)HLSG-10濕法混合制粒機:總?cè)萘?0L,生產(chǎn)能力3kg/次。
2)ZP10旋轉(zhuǎn)式壓片機:最大生產(chǎn)能力18000片/時
3)DWJ-2000S-D多功能滴丸試驗機:滴頭數(shù)量1-12孔,生產(chǎn)能力可達幾萬粒/日。
4)RCZ-8B全自動藥物溶出儀
5)ZB-1自動崩解時限檢查儀
6)CS-2脆碎度測試儀
7)YD-1片劑硬度測試儀
8)TT-6藥物透皮吸收試驗儀
2、注射劑相關(guān)設(shè)備
1)YT-CJ-2nb超凈工作臺
2)YXQ-LS-50G高壓蒸汽滅菌鍋
3)壓蓋機
4)LGJ-10冷凍干燥機
5)ZSD-2J自動水分滴定儀
6)SMC30B滲透壓測定儀
7)GWF-5JA微粒分析儀
8)YB-II澄明度儀
3、藥物穩(wěn)定性實驗箱
制劑研制平臺配置了多種制劑設(shè)備和制劑檢測設(shè)備,能夠進行多種口服制劑、透皮制劑、注射劑的研制、檢測及穩(wěn)定性考察,如片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液(合劑)、茶劑、貼膏劑、注射液、粉針劑、納米脂質(zhì)體等。
可提供的技術(shù)服務:配方研制、工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性考察等。
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