檢測認證人脈交流通訊錄
- 1、KBF 系列藥物穩定性測試箱特點：
- 具有DCT®直冷系統的電子控制式APT.line®內腔預熱技術；
- 溫度范圍：-10℃至100 ℃（KBF115, 無濕度時）； 0℃至70 ℃（KBF240/720, 無濕度時）；波動±0.1℃；
- 濕度范圍：10%r.H.至90%r.H.（KBF115）；10%r.H.至80%r.H.（KBF240/720）)；波動±1.5％rH；
- MCS控制器：25個存儲程序，每個程序有100節；最大500個程序段：
- 用戶友好型液晶顯示屏(LCD)
- 易讀的菜單指南
- 綜合的電子圖表記錄器
- 用于過程參數圖表顯示的各種選項
- 電子控制的加濕和除濕系統；
- 電容式濕度傳感器，精確的濕度測量，無需維護；
- 符合ICH指導方針Q1A，適用于樣品穩定性測試；
- 適于長期運行的自動除霜裝置；
- 環保型制冷劑R 134a；
- 獨立的可調溫度安全裝置，3.1級(DIN 12880)，帶有可視和聲音報警器；
- 帶有硅膠塞的接入口，Ø30毫米，右側；
- 完整的供水安全連接套件，包括進水軟管和排水管；
- RS 422接口（KBF115），以太網接口（KBF240/720），用于通訊軟件APT-COM®數據控制系統；
- 內腔體積：115L、240L、720L三種可選；
- 內玻璃門；
- 2只不銹鋼擱架。
2、KBF-ICH/KBF LQC系列光穩定性試驗箱
KBF-ICH系列光穩定性試驗箱KBF符合ICH光照要求的恒溫恒濕箱提供恒定的氣候條件，適于進行符合ICH照明要求的光穩定性試驗。作為ICH指導方針的一部分，感光性物質必須進行曝光降解試驗。KBF-ICH恒溫恒濕箱提供的光譜完全符合ICH指導方針Q1B選項2的所有要求，即在人工氣候和光照條件下完成對活性物質的穩定性試驗。
KBF-LQC系列具有智能光照測量系統的藥物穩定性測試箱
針對進行符合ICH指導方針的光穩定性試驗，采用Binder專利的光穩定性測試系統使得操作更加便捷。球形傳感器能夠測量內腔的可見光強度和紫外光強度并顯示光照強度值。系統能夠根據用戶輸入的目標曝光強度來計算測試樣品所需的曝光時間。達到目標值以后，系統能夠自動關閉光照裝置，終止測試過程，從而保證了可信、精確和重現的測試結果。
光穩定性試驗的記錄可在APT-COM® 軟件里進行存檔。
備注：具體溫濕度等技術參數等同于KBF 系列；提供相關IQ/OQ驗證文件。
