檢測認證人脈交流通訊錄
- 登革熱是由登革病毒引起的病毒性感染，人體在感染后會產生抗體來對抗病毒。登革病毒IgG抗體檢測試劑盒是一種用于檢測*清中登革病毒IgG抗體水平的診斷工具。
人登革病毒IgG抗體檢測試劑盒基于酶聯免疫吸附法(ELISA)原理，將包含登革病毒抗原的試劑盒中的試紙板與被檢測血清樣本反應。如果血清中存在登革病毒IgG抗體，則這些抗體將結合到試劑盒中的病毒抗原上。接下來，添加特定的酶標記二抗，它將結合到已經與病毒抗原結合的IgG抗體上。最終，加入底物，酶催化反應后會產生顏色變化，顏色深淺程度與樣本中IgG抗體水平成正比。根據顏色變化可以判斷被檢測樣本是否存在登革病毒IgG抗體，并且可以估算出其相對水平。
一、組成：
試劑盒組成48孔配置96孔配置保存
說明書1份1份
封板膜2片2片
密封袋1個1個
酶標包被板1×48 1×96 2-8℃保存
標準品0.3ml×6管0.3ml×6管2-8℃保存
酶標試劑5 ml×1瓶10 ml×1瓶2-8℃保存
樣品稀釋液3 ml×1瓶6 ml×1瓶2-8℃保存
顯色劑A液3 ml×1瓶6 ml×1瓶2-8℃保存
顯色劑B液3 ml×1瓶6 ml×1瓶2-8℃保存
終止液3 ml×1瓶6 ml×1瓶2-8℃保存
20×濃縮洗滌液15ml×1瓶25ml×1瓶2-8℃保存
注：標準品濃度依次為：
二、樣本處理及要求：
樣本處理要求：
1.采集血清樣本，禁食8小時以上后取空腹靜脈血。
2.將血清離心10分鐘，收集上清液作為檢測樣本。
3.樣本處理前應小心操作，避免污染和雜質干擾。
4.如不能及時處理，建議在-20℃以下保存，但不要反復凍融。
檢測要求：
1.按照說明書中的方法進行操作，確保每一步操作都正確無誤。
2.注意正負對照組的設置。
3.建議使用雙盲法進行檢測結果的解讀。
4.結合臨床癥狀和其他檢查結果進行全面分析。
三、操作步驟
1.從冰箱中取出試劑盒，讓它在室溫下平衡10-30分鐘。
2.將標準品和患者血清標本放在室溫下，等待達到室溫。
3.打開試劑盒袋子并將試劑盒標簽與樣本標簽匹配。
4.取出微孔板并用反應單元涂層洗滌緩沖液(Wash buffer)洗滌每個孔。吸干溶液后重復此步驟兩次。
5.加入100μL標準品或患者血清樣本到微孔板的相應孔中。
6.在孔蓋上加封板密封膜，并在37°C下孵育60分鐘。
7.移除密封膜，倒去液體并在三杯洗滌器中用Wash buffer洗滌每個孔。吸干溶液后重復此步驟五次。
8.加入100μL HRP-IgG檢測抗體到每個孔中，在37°C下孵育30分鐘。
9.移除密封膜，倒去液體并在三杯洗滌器中用Wash buffer洗滌每個孔。吸干溶液后重復此步驟五次。
10.加入100μL TMB底物到每個孔中，在室溫下*15分鐘至30分鐘。
11.加入100μL停止溶液到每個孔中，用洗滌器清洗板子，并立即讀取OD值。
注意事項：操作過程中要注意避免試劑的污染，嚴格按照說明書上的方法進行操作，并使用符合規定的質控標準。
四、注意事項：
1.檢測前需遵循操作規范和生物安全規定，佩戴好實驗室個人防護裝備。
2.樣本采集應按照標準程序進行，確保樣本質量可靠。
3.檢測前需要將試劑盒中的所有試劑和樣本達到平衡溫度。
4.嚴格按照說明書操作，不得隨意更改檢測步驟或參數。
5.檢測結果需結合臨床表現、病史和其他檢測指標進行綜合分析和判斷。
6.陰性結果不排除感染可能，仍需結合相關因素進行判斷。
7.此檢測只能用于研究和臨床診斷，不能作為疫苗效果評價的依據。
五、計算：
以標準物的濃度為橫坐標，OD值為縱坐標，在坐標紙上繪出標準曲線，根據樣品的OD值由標準曲線查出相應的濃度；再乘以稀釋倍數；或用標準物的濃度與OD值計算出標準曲線的直線回歸方程式，將樣品的OD值代入方程式，計算出樣品濃度，再乘以稀釋倍數，即為樣品的實際濃度。
六、試劑盒性能：
1.樣品線性回歸與預期濃度相關系數R值為0.95以上。
2.批內變異系數與批間變異系數應分別小于10%和15%。
七、保存條件及有效期：
1.試劑盒保存：2-8℃。
2.有效期：6個月
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