檢測認證人脈交流通訊錄
- 北京博奧聚合美國PSS不溶性微粒檢測儀
美國PSS不溶性微粒檢測儀AccuSizerA2000產品介紹:
注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋
提升注射劑用藥安全
遵循法規規范
AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用先進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5μm–400μm外,更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。
AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件*符合US21CFRPart11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的選擇。
美國PSS不溶性微粒檢測儀
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