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FDA510（k）認證咨詢一、概述醫(yī)療器械FDA認證是醫(yī)療器械行業(yè)對醫(yī)療器械進入美國市場之上市前注冊流程的習(xí)慣性叫法。嚴(yán)格地講，應(yīng)稱為FDA注冊或FDA醫(yī)療器械上市前注冊。FDA對醫(yī)療器械...
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抽油機CUTR認證,管件CUTR認證,濾油機CUTR認證,混合器CUTR認證
上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司是俄羅斯cutr認證中心中國代表處，公司在俄羅斯授權(quán)機構(gòu)代碼：АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77，АЮ64，中心是俄羅斯聯(lián)邦計量局授權(quán)的CUTR認證檢測實驗...
上海
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上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司是俄羅斯cutr認證中心中國代表處，公司在俄羅斯授權(quán)機構(gòu)代碼：АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77，АЮ64，中心是俄羅斯聯(lián)邦計量局授權(quán)的CUTR認證檢測實驗...
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上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司是俄羅斯cutr認證中心中國代表處，公司在俄羅斯授權(quán)機構(gòu)代碼：АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77，АЮ64，中心是俄羅斯聯(lián)邦計量局授權(quán)的CUTR認證檢測實驗...
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上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司是俄羅斯cutr認證中心中國代表處，公司在俄羅斯授權(quán)機構(gòu)代碼：АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77，АЮ64，中心是俄羅斯聯(lián)邦計量局授權(quán)的CUTR認證檢測實驗...
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RoHS 2.0(指令2011/65/EU)的重大變化-最新更新
歐盟向WTO通報RoHS2.0(指令2011/65/EU)附件II限制物質(zhì)列表的修訂草案 2014年12月17號，歐盟委員會向WTO通報修訂RoHS2.0(指令2011/65/EU)附件II限制物質(zhì)...
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CE法規(guī)培訓(xùn) CMDCAS/TGA法規(guī)培訓(xùn) FDA法規(guī)培訓(xùn) FDAQSR820培訓(xùn) GMP培訓(xùn) ISO13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) JGMP/BGMP培訓(xùn) 中國醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)...
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一、日本藥事法(JPAL)2002年7月，日本政府宣布全面修訂《藥事法》。從修訂內(nèi)容來看，日本政府將竭力確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。修訂后的《藥事法》已于2005年4月1日全面施行...
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醫(yī)療器械GMP 一、概述 GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，Good中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理制度。我...
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普通醫(yī)療器械CE認證咨詢 CE為法文CONFORMITEEUROPEENNE的字首縮寫，表示“歐洲統(tǒng)一”。“CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志，凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符...
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FDA驗廠輔導(dǎo)(QSR820) QSR820，又稱21CFR820，是美國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫，因其位于美國聯(lián)邦法規(guī)(CodeofFederalRegulations)第21卷第820部分，故名。QSR820是美國(...
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FDA510(k)認證咨詢 一、概述 醫(yī)療器械FDA認證是醫(yī)療器械行業(yè)對醫(yī)療器械進入美國市場之上市前注冊流程的習(xí)慣性叫法。嚴(yán)格地講，應(yīng)稱為FDA注冊或FDA醫(yī)療器械上市前注冊。...
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