檢測認證人脈交流通訊錄
印刷機械CE認證
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認證機構類別:認證機構
認證服務類別:產品認證
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一、印刷機械申請CE認證的意義
2.一個產品帶有CE 標志也就是向歐盟盟國的官員表明:該產品可以 合法地進入歐盟統一市場。
3.一個產品帶有CE 標志可以確保:該產品可以自由地在歐盟統一市場內流通。
4.產品(必須)攜帶CE 標志 (之法規)允許歐盟的:
海關依法將缺乏CE 標志的產品在進入歐盟海關時扣留,
市場監督機關依法將缺乏CE 標志的產品從市場上取締,
執法機關依法追究將缺乏CE 標志的產品投放市場之個人或公司的法律責任。
二、印刷機械申請CE認證的指令
1- 2006/95/EC 低電壓電氣設備指令 Low Voltage Electrical Equipment (LVD)
1974年8月1日頒布,1997年1月開始為CE 標志的強制性指令。現在最新版本的低電壓電氣設備指令是2006/95/EC.
低電壓電氣設備指令適用于工作(輸入)電壓在交流 50V 至 1000V,或者直流 75V 至 1500V 之間的電氣產品。指令規定了基本的電氣安全要求。指令涉及了約 600 項協調標準規定的防觸電、耐高溫、阻燃性、溫升限值、安全部件的使用壽命、等等。
3- 2006/42/EC 機械指令 Machinery
最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日,1993年1月1日生效,1995年1月1日開始為CE 標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代。現在最新版本的機械指令是2006/42/EC.
機械是指由許多相互聯系的零件和裝置構成的整體,在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注:包括移動和轉動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態、氣態物質等的機械作用可能產生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險,以保障人(畜)的健康、財產和環境的安全。
三、印刷機械CE認證程序
確認出口國家
確認產品類別及歐盟相關產品指令
指定“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”(Authorized Representative)
確認認證所需的模式(Module)
采用"自我聲明"模式還是"必須通過第三方認證機構"
建立技術文件(Technical Files)及其維護與更新
技術文件通常應包括下列內容:
A. 制造商 (歐盟授權代表 (歐盟授權代理) AR) 的名稱,商號,地址。
b. 產品的型號,編號。
c. 產品使用說明書。
D. 安全設計文件 (關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖) 。
E. 產品技術條件 (或企業標準) 。
f. 產品電原理圖。
g. 產品線路圖。
h. 關鍵元部件或原材料清單。
I. 測試報告 (Testing Report) 。
J. 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書 (對于模式A以外的其它模式) 。
K. 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I 醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械) 。
l. CE符合聲明 (DOC) 。
四、印刷機械CE認證流程
1、制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4、申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5、申請人提供技術文件。
6、實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8、技術文件審閱包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9、如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10、如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。
11、本頁第9、10條所涉及的整改費用,實驗室將向申請人發出補充收費通知。
12、申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。
13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。
14、申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
五、印刷機械CE認證要準備的技術文件:
1.產品使用說明書。
2.安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
3.產品技術條件(或企業標準),建立技術資料。
4.產品電器原理圖、線路圖、方框圖
5.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。
6.整機或元部件認證書復印件。
7.其他需要的資料。
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