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廣東省微生物分析檢測中心

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 化妝品車間空氣檢測、消毒產品車間潔凈度檢測

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  • 對應法規:GB 15979
    CNAS認可項目:是
  • 1:生產用水衛生質量檢測報告;GB 5749-2006 38項水質檢測;

    2:車間空氣菌落總數檢測報告 參考標準GB 15979-2002,細菌總數控制指標≤1000CFU/M3

    3:生產車間和檢驗場所工作場面混合照度的檢測報告:工作面混合照度不得小于220x,檢驗場所工作面混合照度不得小于450x 。

    4:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

    檢測報告應當由經過國家相關部門認可的檢驗報告出具的1年內的報告。應按照《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 50457-2008的30萬級標準。

    消毒產品車間潔凈度檢測

      潔凈區:指由潔凈室所組成的區域。

      生產區:指由倉儲庫、生產車間和輔助生產車間等組成的區域。

      凈化車間:按控制區、潔凈區嚴格分區設計,室內環境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風使室內微小氣候達到相應潔凈度的生產車間。

      10萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿。

      30萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤10,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數≤60,000個/立方米,物體表面細菌菌落總數≤15cfu/皿。

      生產用水:是指產品生產工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等。

      純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規定,且不含任何添加劑的水。

廣東省微生物分析檢測中心

馮小清

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