食品接觸材料監管法規合規服務

備受全球監管人員和制造商的信賴，NSF International已經成為了行業中最受推崇和認可的獨立食品安全機構之一。自1944年成立以來，我們一直都致力于縮小監管部門和制造企業之間的差距，從而幫助企業了解并符合相關的食品安全法規要求。

我們與國家、當地和國家監管機構的密切合作關系，如美國食品與藥物管理局（FDA），這使得我們能夠深入了解和發現關系到監管要求的安全和質量問題。同時，我們也通過與國際機構的合作時刻關注著國際食品安全問題，例如，世界衛生組織（WHO）, 從1997年以來我們一直與之在食品安全問題方面保持著合作關系。

NSF是助力您的產品成功進入兩個最大的和最嚴格的食品接觸材料（FCM）市場的通行證：歐洲和美國。我們無與倫比的專業知識結合遍布于北美、亞洲和歐洲地區的本地化戰略實驗室，確保了我們能夠提供一個快速的周轉時間，以便您的產品或者材料可以更加迅速地進入市場。

歐盟監管法規和指令合規要求

所有歐盟地區的食品接觸材料（FCM）制造商或在當地銷售的食品接觸材料，都必須符合歐盟法規 1935/2004 “法規框架(The Framework Regulation)”。該法規建立了一般規則來確保食品接觸材料本身的成份不可以大量地遷移到食品中，從而威脅到人體健康、為食品的成份帶來不可接受的改變， 或者惡化食品的感官特征。

NSF的專業工作人員和毒理學專家，可以幫助食品接觸材料制造商游刃于復雜的法規要求，并且開發出可以表明符合27個歐盟成員國要求的法規框架和法令的輔助性證明文件。

歐盟指令合規服務包括：

• 依據法規框架和適用的歐盟指令評估材料配方
• 全部和特定的化學品遷移測試
• 備案文檔資料可以協助產品符合法規要求

我們服務的食品接觸材料業務范圍：

• 食品包裝
• 商用食品設備
• 日用消費品
• 食品接觸材料
• 塑料
• 橡膠
• 陶瓷
• 硅膠
• 等等

美國食品與藥物管理局（FDA）食品接觸合規要求

FDA的法規規定食品接觸產品的部件應符合以下法規要求的其中一個：

• 聯邦法規第21章規范中的一項法規
• 一封事先批準信
• 符合公認安全無害（GRAS）標準
• 法規門檻（TOR）的豁免權
• 食品接觸通知（FCN）

NSF的法務團隊和毒理學專家有能力幫助您的產品或材料獲得FDA的合規要求。

聯邦法規 第21章材料評估

NSF將依據Title 21 CFR 第17-189篇的規定評估您的材料配方，從而判定您的配方成份是否符合法規要求。

• 依據美國聯邦法規第21章（21 CFR）關于材料的最終用途進行單個化學成份的毒理學評估
• 詳細的合規報告，確認相關測試或要求的化學品純度規格

FDA測試

NSF被認可的美國實驗室和我們的本地化戰略合作實驗室能夠提供相關的測試服務，確保您的材料符合FDA的法規要求。

• 21 CFR 最終測試
• CPG(合規政策指引) 7117.06 和 7117.07
• 食品接觸材料遷移測試

食品接觸通知

如果一個食品接觸物質不符合公認安全無害（GRAS）標準，或者其預期最終用途沒有事先獲得FDA的認可，則會有一封食品接觸通知（FCN）被提交給FDA。NSF的法務專家可以協助您匯整資料、提供測試服務以及向FDA提交必要的文件資料。