ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)用產(chǎn)品開發(fā)、制造和銷售醫(yī)用設(shè)備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)，以及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
 

NOA挪亞在國內(nèi)擁有資深的ISO 13485審核員隊(duì)伍，充足的審核資源可以及時(shí)為客戶提供本土化、專業(yè)化的ISO 13485認(rèn)證服務(wù)，可幫助客戶提高產(chǎn)品質(zhì)量的水平，有利于增強(qiáng)企業(yè)競爭力，消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
○  ISO 13485:2016
○  GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016

挪亞擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的審核團(tuán)隊(duì)與超越傳統(tǒng)的質(zhì)量控制手段，通過認(rèn)證改善客戶業(yè)務(wù)流程，持續(xù)幫助客戶提升其市場滿意度和忠誠度，培育競爭優(yōu)勢。 NOA挪亞認(rèn)證服務(wù)不止于單一審核評(píng)價(jià)活動(dòng)，從企業(yè)組織的質(zhì)量、持續(xù)發(fā)展、創(chuàng)新，到企業(yè)產(chǎn)品的性能、安全、合規(guī)，再延伸至產(chǎn)業(yè)鏈符合性。挪亞認(rèn)證服務(wù)覆蓋企業(yè)本身與相關(guān)方的每一個(gè)環(huán)節(jié)，通過認(rèn)證工具使客戶識(shí)別市場競爭成本因素、研發(fā)技術(shù)路線因素、工程制造實(shí)施因素和法律法規(guī)要求，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新針對(duì)性改進(jìn)措施方案，甚至新的路線和模式，從而獲得價(jià)值提升。