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《T/WSJD 62-2024 移動式紫外線消毒器衛生要求》由中國衛生監督協會發布,于2024年3月11日發布,2024年03月26日實施。下方內容摘自該標準。
一、產品技術要求
1.外觀要求
移動式紫外線消毒器表面噴塑應均勻密致、色澤鮮明,不應有起泡、龜裂、脫落、磨損和變形;金屬部件不應有銹蝕及其他機械損傷。說明性的文字、符號和標識應準確、清晰和端正。
2.基本工作條件
在使用電源電壓220 V±22 V,50 Hz±1 Hz,環境溫度5℃~40℃,相對濕度≤80%環境中,移動式紫外消毒器應能連續正常工作。
3.主要元器件
3.1低壓汞紫外線消毒燈
3.1.1紫外線強度
應符合4.1.2的要求。
3.1.2紫外線強度波 動范圍
在開機5min后,正常工作狀態下紫外線強度變化應達到穩定,波動范圍不大于均值的5%。
3.1.3有效壽命
低壓汞紫外消毒燈紫外線強度衰減到額定值70%的累計時間不宜低于2000 h。
3.2 LED紫外線消毒燈
3.2.1 紫外線強度
LED紫外線模組燈板的初始紫外線強度應不低于標稱值的90%。
3.2.2紫外線強度波 動范圍
在開機5min后,正常工作狀態下紫外線強度變化應達到穩定,波動范圍不大于均值的5%。
3.2.3 有效壽命
LED紫外消毒燈紫外線強度衰減到額定值70%的累計時間不宜低于3000 h。
3.3脈沖氙氣紫外線消毒燈
3.3.1 紫外線強度
脈沖氙氣紫外線消毒燈的初始紫外線強度不應低于標稱值的90%。
3.3.2 紫外線強度波動范圍
在開機30s后,正常工作狀態下脈沖氙氣紫外線消毒燈的紫外線強度應不低于設定強度,照射頻次應達到設定的頻率。
3.3.3 有效壽命
脈沖氙氣紫外線消毒燈紫外線劑量降低到100 mJ/cm2(相當于100 000uW.s/cm2)的累計時間不宜低于2000個消毒周期。
3.4 臭氧限值
手持式紫外線燈在有人情況下使用時,環境臭氧濃度1 h平均最高容許濃度為0.1 mg/m3。
3.5 工作噪聲
移動式紫外線消毒器運行移動時宜平穩可靠、噪聲限值宜≤55 dB (A計權)。
紫外線消毒器辦理消毒產品衛生許可證:
一、受理部門
各省或市的衛生健康部門
二、周期
1-2個月
三、流程
材料受理--現場審查--審批決定--發放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、申報材料
1、生產企業需提供以下資料
1.1《消毒產品生產企業衛生許可》申請表
1.2營業執照復印件
1.3生產場地使用證明(自有房屋提供產權證明,租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明)
1.4生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
1.5生產工藝及流程圖;
1.6生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協議書)
1.7質量保證體系文件
1.8擬生產產品目錄
1.9生產環境和生產用水檢測報告[生產衛生用品和皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)的生產企業需提供生產環境檢測報告]
2、分裝生產企業還需提供以下材料
2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書
2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書
2.3大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證復印件
2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛生許可批件復印件