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REACH認證的法規( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,即化學品的注冊、評估、授權和限制,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。該法規已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實施。
REACH法規取代了(EEC) No 793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規或指令,該法規的實施,嚴重影響到包括中國在內的對歐盟產品出口,尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業的產品。
根據歐盟 REACH法規規定,企業需為在歐盟境內年產量或進口量超過1噸的化學物質 (物質本身,混合物中的物質或物品中有意釋放的物質) 向歐洲化學品管理署 (ECHA) 提交注冊,否則該企業將不得在歐盟范圍內繼續制造,進口或銷售該化學品。除此之外,針對部分注冊物質法規中還規定了需要繼續履行評估、通報/授權、限制的義務。
1、注冊(Registration):年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告。
2、評估(Evaluation):包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
3、授權(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT,vPvB等。【REACH法規附件XIV為需授權物質清單,企業需要對被列入REACH法規附件XIV的物質申請授權方能使用。需授權物質是從授權候選清單物質中評估篩選而出,需授權物質清單的候選清單被稱為高關注物質(SVHC)清單,該清單未列在REACH法規附件中,目前SVHC清單中共有209種物質。】
4、限制(Restriction):如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。【REACH法規附件XVII列明了對某些危險物質、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質清單】