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  • 細(xì)胞毒性測(cè)試|皮膚刺激測(cè)試|致敏測(cè)試

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī)：細(xì)胞毒性測(cè)試|皮膚刺激測(cè)試|致敏測(cè)試
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是
  • 細(xì)胞毒性測(cè)試|皮膚刺激測(cè)試|致敏測(cè)試 　為了確保醫(yī)療器材的生物兼容性，根據(jù)ISO 10993-1 – 全球第一套評(píng)估醫(yī)療器材生物兼容性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和FDA blue book memorandum (#G95-1)，中提出了幾項(xiàng)幫助醫(yī)療器材制造商選擇材料的試驗(yàn)。 所有醫(yī)療器材均須通過(guò)細(xì)胞毒性、刺激和過(guò)敏三項(xiàng)測(cè)試。 　　細(xì)胞毒性 　　細(xì)胞毒性的檢驗(yàn)[敘述于 ISO 10993-5 ]是所有醫(yī)療器材都必須做的測(cè)試。ISO 10993-5 中闡述了多項(xiàng)可以評(píng)估醫(yī)療器械造成的急性生物毒性測(cè)試法。這些測(cè)試的方法，均先于培養(yǎng)皿中培養(yǎng)源自于人類或老鼠的細(xì)胞。此細(xì)胞以細(xì)胞分裂的方式達(dá)到測(cè)試所需的細(xì)胞數(shù)目 　　刺激反應(yīng) 　　與人體接觸的醫(yī)療器材可能會(huì)釋放造成皮膚 、黏膜、或眼睛刺激反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)。簡(jiǎn)單的說(shuō)，這些刺激的現(xiàn)象是因?yàn)榫植科つw的發(fā)炎而造成紅腫、甚至發(fā)熱和疼痛的感覺(jué)。許多的化學(xué)物質(zhì)都能造成實(shí)時(shí)的或者是慢性的刺激反應(yīng)。這些化學(xué)物質(zhì)包括醫(yī)材的添加物、制程或生產(chǎn)的催化劑、或是不小心污染的物質(zhì)。譬如說(shuō)：因環(huán)氧乙烷滅菌后所殘留下的物質(zhì)若沒(méi)有降低到一定的程度就會(huì)造體的刺激反應(yīng)?又如清洗醫(yī)療器材用的清潔液若沒(méi)有適度的去除也會(huì)對(duì)使用者或病患造成意外的刺激反應(yīng)。 　　過(guò)敏反應(yīng) 　　過(guò)敏通常是因?yàn)橹貜?fù)或長(zhǎng)期的與化學(xué)物質(zhì)接觸而引起免疫系統(tǒng)的反應(yīng)。由于人體對(duì)于醫(yī)材的過(guò)敏反應(yīng)多是經(jīng)由皮膚細(xì)胞接觸所造成的，所以實(shí)驗(yàn)室中動(dòng)物皮膚則被用來(lái)做過(guò)敏的測(cè)試。動(dòng)物皮膚的紅腫情形則用來(lái)判定過(guò)敏反應(yīng)的依據(jù)。 　　億博為您提供威權(quán)、有效、專業(yè)的生物相容性測(cè)試報(bào)告，生物相容性測(cè)試選億博是您不悔的選擇。 　　如果您遇到任何有關(guān)生物相容性測(cè)試的問(wèn)題，請(qǐng)與我聯(lián)系。 億博開(kāi)展生物相容性測(cè)試，如果您遇到任何有關(guān)生物相容性測(cè)試的問(wèn)題，請(qǐng)與我聯(lián)系。 您有任何問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們: 　　深圳億博認(rèn)證機(jī)構(gòu) (EBO) -專業(yè)檢測(cè),權(quán)威認(rèn)證,全球服務(wù) 　　電 話：0755-33168359(鐘小姐) 　　手機(jī)：13554941985 　　電子信箱： ebomo@ebotek.cn 　　QQ: 2355407912

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