防護服CE認證簡介

疫qing期間出口歐盟的防護服需求急劇增加，防護服在歐盟屬于歐盟CE認證體系下，個人防護產品PPE認證的范圍，主要協調標準為EN14126，出口歐盟的防護服，需要通過相關標準和指令/法規的認證后，才可以進入歐盟市場。對于高風險用途的防護服，需要歐盟公告機構（Notified Body）參與合格評定程序，在通過后，黏貼CE標識和公告機構號。

由于防護服的應用場景和作用不同，我們通常將日常生化用途防護服分類如下表所示：

表1 生化防護防護服分類標準

以上生化用途防護服在PPE指令中，是第三類防護用品，必須用Module B+ C2或者Module B+ D模式進行認證，即由歐盟PPE公告機構的型式檢驗，加上年度抽檢和工廠質量體系審查。

防護服的符號

ISO標準對生化類的防護服有明確的符號規定。如果一個防護集成了多種防護功能，每種防護功能對應的標準都必須測試，在外包裝上打上所有功能的符號，具體的符號如下圖所示：

EN 14126簡介

EN14126不是“獨立的”標準，需要與第1、2、3、4、5和/或6類防護服的標準結合使用，如第4.3節表5所示。1、2和5類 防護服必須是“全身”型的。 類型3、4和6的防護服標準包括僅覆蓋身體一部分的局部PB服裝。

對于以上類型的防護服，制造商不應將術語化學防護服弄糊涂。 為了符合EN 14126第4.3條的要求，必須在服裝上標記例如 PB [4] -B型。 通過在防護服上標記類型，可以推斷它符合防護服標準的所有適用要求，包括材料性能要求。

如果防護服沒有聲稱能提供化學防護，則應明確說明。術語“化學藥品”包括強力清潔劑和藥物，只要有受到即時或長期累積接觸影響的風險。

在醫療場景中，常見的防護服是3、4和6型，其中包括部分“ PB”防護服。 選擇哪種類型取決于預期用途和暴露程度。

在EN 14126，EN 14605和EN 13034中，半身衣（例如，長袍，圍裙，夾克等）是一個容易混淆的區域。但是，為了符合EN 14126第4.3條的要求，仍然 必須符合EN 14605或EN 13034的所有適用要求。

防護服CE認證注意事項

作為制造商，您需要意識到這一要求，因為這會影響您合法地將防護服投放到歐盟以及其他要求使用CE標志作為衡量標準的市場上的能力。

如果防護服聲稱可以保護穿戴者免受危害，則無論其醫療用途如何，防護服都是PPE認證。 這同樣適用于僅保體一部分（PB）的全套和成衣。

您作為PPE的服裝類別可能與醫療設備指令中的類別不同：

I類PPE（簡單）適用于防護服“用于接觸弱化或長時間與水接觸的清潔材料”，并且是自我聲明，不需要指定的機構參與

III類PPE（復雜）適用于防護服，防護服免受有害于健康的物質和混合物和/或有害生物制劑的影響，需要EC型式檢驗證書以及通過PPE公告機構的持續監控

用于醫療器械的通用服裝的典型標準是EN13795：2011 + A1：2013，用于患者，臨床人員和設備的醫療器械的手術單，手術服和潔凈的空氣服，但這在附錄ZA中明確指出 它“ ...不為PPE指令提供符合性推定”

EN 14126：2003防感染劑防護服是PPE指令89/686 / EEC（以及未來的PPE法規（EU）2016/425）的統一標準，可以與以下列出的其他服裝標準結合使用，以證明符合PPE 指令或法規。

防護服CE認證申請

歐測是可協助企業申請各類型防護服CE認證，為客戶詳細解讀標準和個人防護PPE法規的要求，歡迎咨詢

上海歐測認證服務有限公司是國際產品認證、測試、檢驗和國際標準技術培訓服務機構，分別獲得英國、德國、意大利、捷克、希臘、羅馬尼亞、土耳其、俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、巴西等數十家公告機構在中國的總代理權。在中國形成了以上海、北京、廣州為中心的全國服務圈，在成都、重慶等重要城市設有辦事處，在俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、德國、英國、土耳其等重要經濟貿易領域地區設有辦事處。在工業設備產品出口認證和檢驗、項目過程管理領域有標準化的管理經驗，為中國出口土耳其、哈薩克斯坦和俄羅斯地區的數十個大型總包工程項目提供了強有力的技術支持，清除了認證技術壁壘。我們的團隊致力于通過我們的技術服務，提高客戶產品技術，從而增強客戶全球競爭力。

地址：上海市靜安區石門二路333號振安廣場恒安大廈23樓C座

聯系方式

Darcy 梁先生

上海歐測國際認證檢驗中心

bbb: +86-21-62563300

Fax: +86-21-62563977

Mobile: 13671907924（微信同號）

QQ: 1194083994

Email: darcy.liang@ouce.cn

Website: http://www.ouce.cn/