
這真不是您需要的服務(wù)?
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穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解,通過設(shè)計試驗(yàn)獲得質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件、復(fù)檢期/有效期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂,提供支持性信息和科學(xué)依據(jù)。穩(wěn)定性試驗(yàn)通常包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)等幾類。
對貫穿于藥品研發(fā)階段和支持藥品上市及上市后研究的整個生命周期的穩(wěn)定性研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(包括但不限于以下內(nèi)容):