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美國FDA認證有哪些基本流程? 品質承諾 售后無憂
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FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的執法機關。在經濟快速發展的今天,人們更加注重對食品,藥品,化妝品和醫療器械的安全性和可靠性。美國FDA認證政策的出臺,除了為食品,藥品,化妝品 和醫療器械提供了一個基本的保障外,具體又有什么哪些全球性的意義呢?
FDA食品級認證的全球意義
目前,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品,是產品品質與效果的全球標準證明。
美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80,000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,已確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的檢測標準。被世界衛生組織認定為食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。因此,國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的榮譽和保證。既然FDA認證有這樣苊全球性意思,那么就食品及材料FDA認證辦理的流程是怎么樣的?
食品及材料FDA認證辦理流程如下:
1.咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.
2.報價---根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價
3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品
4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行
5.測試完成后提供FDA認證報告