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湖北潔凈廠房、車間、無菌室、實驗室潔凈度檢測
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我司位于武漢市東湖高新區,是華中地區首家專業潔凈室、環境、食品、化妝品、室內空氣檢測機構。公司具備CMA資質、報告具備法系效力,并獲得湖北環保部門、藥監部門和疾控中心認可,檢測報告廣泛適用于食品、保健品、藥品、飲用水、化妝品等行業的GMP審核、QS生產許可證辦理、竣工驗收報告、客戶驗廠、體系審核、產品質量控制等。
一、潔凈生產應用范圍:生物制藥、保健品、醫療器械、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子光電、生物實驗室、無菌室、醫院潔凈手術部等潔凈工作臺、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。
二、檢測報告用途:潔凈室竣工驗收、GMP、QS、體系審核、客戶驗廠等。
三、檢測項目:
常規檢測項目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度;?
其它檢測項目:高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、表面微生物(菌落總數、大腸菌群);
有害物質:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
四、我司參照的國家檢測標準依據:
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
GB51110-2015潔凈廠房施工及質量驗收規范
GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
《藥品質量生產規范》2010版
GB50073-2013《潔凈廠房設計規范》
GB50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》
GB 50333-2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
GB 50687-2011 《食品工業潔凈用房建筑技術規范》
GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB/T 25915.3-2010 《潔凈室及相關受控環境 》
五、 測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區)沉降菌的測試方法