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一、 流程:
國家食品藥品監(jiān)管總局進(jìn)行注冊賬號申請-省級食品藥品監(jiān)管部門審核-賬號激活-上傳符合要求的產(chǎn)品配方及銷售包裝-審核-獲取備案號,總局進(jìn)行公示-省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在備案后3個(gè)月內(nèi)組織開展對備案產(chǎn)品的檢查,企業(yè)需準(zhǔn)備好符合要求的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件。
二、 所需資料:
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外。下同);
2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
3.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述;
4.產(chǎn)品技術(shù)要求;
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
6.委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(委托生產(chǎn)的產(chǎn)品)。
三、 檢測
1、 備案檢測項(xiàng)目:微生物五項(xiàng)+重金屬四項(xiàng)。
微生物五項(xiàng):菌落總數(shù)、霉菌和酵母總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌
重金屬四項(xiàng):鉛、砷、汞、鎘
2、 風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測報(bào)告:根據(jù)配方確定是否有如二惡烷、石棉等有害物質(zhì),若有則需檢測有害物質(zhì)含量是否超標(biāo)。
3、 風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告:國產(chǎn)非特的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告與毒理可二選一。