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急性皮膚毒性:經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來(lái)表示。
試驗(yàn)結(jié)果的解釋
急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類(lèi)的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
三:急性吸入毒性試驗(yàn)
化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)GB/T 21605-2008
急性吸入毒性試驗(yàn)農(nóng)藥GB15670
目的
測(cè)試可能經(jīng)呼吸道進(jìn)入機(jī)體的農(nóng)藥(尤其是揮發(fā)性強(qiáng)的農(nóng)藥)對(duì)呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度(LC50),為農(nóng)藥的安全評(píng)價(jià)和制定生產(chǎn)應(yīng)用中的防護(hù)措施提供依據(jù)。
試驗(yàn)農(nóng)藥原藥和制劑
試驗(yàn)動(dòng)物
一種以上的哺乳動(dòng)物,大鼠為首選動(dòng)物。
動(dòng)物性別、體重和每組動(dòng)物數(shù)量的要求同2.3。
劑量分組
至少應(yīng)設(shè)3個(gè)出現(xiàn)毒性效應(yīng)直至死亡的劑量組。如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無(wú)死亡,則無(wú)需再做高濃度試驗(yàn)。
給藥方法及觀察時(shí)間
給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。
染毒柜內(nèi)應(yīng)保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度,并要求柜內(nèi)保持微負(fù)以免農(nóng)藥外漏。
吸入給藥一般為2h。
給藥后至少觀察14d。
觀察指標(biāo)
中毒的臨床表現(xiàn)。
死亡時(shí)間及死亡率。
結(jié)果評(píng)定
用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算LC50值。計(jì)算方法見(jiàn)附錄A (補(bǔ)充件)。
按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定(見(jiàn)表3) 表3 急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 級(jí)別 LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000