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FDA全稱Food and Drug Administration,中文名稱是美國食品藥品監督管理局,是管理食品及接觸材料、食品添加劑、藥品、化妝品、醫療器械的安全的機構。FDA食品接觸材料測試是為了評估產品的質量及安全性,保護消費者的健康和安全。食品接觸材料及制品是指用于加工、生產、包裝、存儲、運輸、銷售和使用食品過程中與食品能夠接觸到的材料及其制品,如包裝材料、器皿、工具、設備及可能直接或間接接觸食品或食品添加劑的油墨、粘合劑、潤滑油等。
FDA食品接觸材料測試適用產品范圍
用于加工、生產、包裝、存儲、運輸食品過程中、與食品能夠接觸到的材料及其制品。包括塑料、金屬、陶瓷、紙、搪瓷、塑膠、橡膠、玻璃、木材、竹、天然/化學纖維、涂層等制品。
FDA食品接觸材料測試要求
1、確保食品接觸材料及其制品的安全、衛生、無毒;
2、食品接觸材料及其制品不得釋放有害物質污染食品;
3、對于某些特定物質,如重金屬、有機揮發物等,有特定的遷移限量要求;
4、符合FDA制定的食品接觸材料及其制品安全標準。
FDA食品接觸材料常見測試項目
有害物質、總遷移量、重金屬(鉛、鎘等)、有機揮發物、塑化劑、最大遷移量(水、正庚烷、8%乙醇)、安規、環境安全、氯仿可溶提取物、提取物、相對比重、熔點、沸騰4.2N HCl中的溶解度、蒸發殘渣(水、95%乙醇、乙酸乙酯、苯)、密度、正己烷最大可溶物、二甲苯最大可溶物、EMC、蒸發殘渣(水、正庚烷、50%乙醇)、蒸發殘渣(正庚烷)、蒸發殘渣(水、正庚烷)、溶于氯仿的萃取物(水、正庚烷、8%乙醇)、苯乙烯單體殘留、蒸發殘渣(水、正庚烷、8%乙醇)、蒸發殘渣(水)、蒸發殘渣(水、正庚烷、50%乙醇、乙酸乙酯)、溶于氯仿的萃取物(水、正庚烷、8%乙醇、50%乙醇)、總提取物(以50%乙醇或去離子水或正己烷為模擬液)、己內酰胺單體、溶解度、五氯苯酚等。
FDA食品接觸材料常見產品標準
粘合劑和涂覆材料類、金屬類U.S. FDA 21CFR Part 175;
紙和紙板產品U.S. FDA 21CFR Part 176;
聚合物類物質U.S. FDA 21CFR Part 177;
食品添加劑:助劑、生產助劑和消毒殺菌劑U.S. FDA 21CFR Part 178;
鍍銀制品U.S. FDA CPG 7117.5;
玻璃,陶瓷,搪瓷器皿U.S. FDA CPG 7117.06&07;
乙烯-乙酸乙烯酯共聚物 U.S.FDA 21 CFR 177.1350;
聚鄰苯二甲酸酯聚合物 U.S. FDA 21 CFR 177.1630;
預期重復使用的橡膠制品 U.S. FDA 21 CFR 177.2600;
與含水與高脂肪食品接觸的紙和紙板的成分 U.S. FDA 21 CFR 176.170;
三聚氰胺-甲醛樹脂成型品 U.S. FDA 21CFR 177.1460;
尼龍樹脂 U.S.FDA 21CFR 177.1500;
烯烴聚合物 U.S. FDA 21CFR 177.1520;
聚碳酸酯樹脂 U.S. FDA 21CFR 177.1580;
聚乙烯醇薄膜 U.S. FDA 21CFR 177.1670;
聚甲醛共聚物 U.S. FDA 21CFR 177.2470;
聚苯乙烯及橡膠改性聚苯乙烯 U.S. FDA 21CFR 177.1640;
樹脂和聚合物的涂層U.S. FDA 21CFR 175.300;
酚醛樹脂成型品U.S.FDA 21CFR 177.2410;
全氟烴樹脂U.S. FDA 21CFR 177.1550;
與含水與高脂肪食品接觸的紙和紙板的成分 U.S. FDA 21CFR 176.170;
食品容器用密封圈 U.S. FDA 21CFR 177.1210;
尿醛樹脂成型品 U.S. FDA 21CFR 177.1900;
復合膜水中己內酰胺含量U.S. FDA 21CFR 177.1395;
酚醛樹脂成型品U.S. FDA 21CFR 178.3800;
有機涂層,金屬和電鍍制品U.S. FDA CFR 21 175.300;
紙制品 U.S. FDA CFR 21 176.170;
木材 U.S. FDA CFR 21 178.3800;
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22;
丙烯酸樹脂U.S. FDA CFR 21 177.1010;
食品容器的密封圈,密封襯墊U.S.FDA CFR 21 177.1210;
EVA要求U.S. FDA CFR 21 177.1350;
三聚氰氨樹脂(密胺) U.S. FDA CFR 21 177.1460;
尼龍塑料U.S. FDA CFR 21 177.1500;
PP,PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520;
PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580;
PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630;
聚楓樹脂要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655;
聚亞氨樹脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680;
苯乙烯要求U.S. FDA CFR 21 177.1810;
MMA、MBS要求U.S. FDA CFR 21 177.1830;
脲醛樹脂(UF)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900;
聚脂樹脂要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420;
橡膠要求(SBS,TPR,TPE)硅膠等彈性體U.S. FDA CFR 21 177.2600;
鍍銀制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05。
FDA食品接觸材料測試流程
1、溝通測試要求及產品是否符合送檢標準;
2、填寫測試申請表;
3、寄送樣品到實驗室;
4、收到樣品報價;
5、確認報價并付款;
6、安排樣品入單測試,測試過程如果有發現問題,提出整改;
7、測試合格發送報告。
做產品出口美國的企業應及時關注FDA最新要求。對食品接觸材料及其制品測試前,應提前咨詢機構,先了解產品的特性和標準對應要求,如有不符合的地方及時整改,嚴格按照FDA的標準要求進行測試,提供專業的技術支持,確保測試順利通過。
1、學習美國食品級法規要求,及時關注美國法規及標準的最新要求;
2、嚴格按照美國食品接觸材料法規標準要求,加強研發、采購、生產等流程管控;
3、測試產品確認其符合相應標準要求。