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  • 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范，消毒技術(shù)
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是
  • 1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了動(dòng)物急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的基本原則、要求和方法。 本規(guī)范適用于化妝品原料安全性毒理學(xué)檢測(cè)。 2 規(guī)范性引用文件 OECD Guidelines for Testing of Chemicals（No. 401, Feb. 1987） USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines（Series 870.1100, Aug. 1998） 3 試驗(yàn)?zāi)康? 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是評(píng)估化妝品原料毒性特性的第一步，通過(guò)短時(shí)間經(jīng)口染毒可提供對(duì) 健康危害的信息。試驗(yàn)結(jié)果可作為化妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn) 和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量的依據(jù)。 4 定義 4.1 急性經(jīng)口毒性（Acute oral toxicity）：一次或在24h 內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后， 動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。 4.2 經(jīng)口LD50（半數(shù)致死量，Medium lethal dose）：經(jīng)口一次給予受試物后，引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量（mg/kg 或g/kg）來(lái)表 示。 5 試驗(yàn)的基本原則 以管飼法經(jīng)口給予各試驗(yàn)組動(dòng)物不同劑量的受試物，每組用一個(gè)劑量，染毒劑量的選擇 可通過(guò)預(yù)試驗(yàn)確定。染毒后觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)和死亡情況。試驗(yàn)期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸 檢，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍存活的動(dòng)物要處死并進(jìn)行尸檢。本方法主要適用于嚙齒類動(dòng)物的研究，但 也可用于非嚙齒類動(dòng)物的研究。

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