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  • ISO10993-10皮膚刺激致敏檢測測試內(nèi)容是什么,如何選擇測試機(jī)構(gòu)?馬上咨詢飛凡工程師:021-31127114 13764818040(黃工) 第 1部分ISO10993-1:評價與試驗(yàn); 第 2部分ISO10993-2:動物保護(hù)要求; 第 3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn); 第 4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗(yàn)選擇; 第 5部分ISO10993-5:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn); 第 6部分ISO10993-6:植人后局部反應(yīng)試驗(yàn); 第 7部分ISO10993-7:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量; 第 8部分ISO10993-8:生物學(xué)試驗(yàn)參照材料的選擇與定量指南; 第 9部分ISO10993-9:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架; 第 10部分ISO10993-10:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗(yàn); 第 11部分ISO10993-11:全身毒性試驗(yàn); 第 12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品; 第13部分ISO10993-13:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量; 第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量; 第 15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量; 第 16部分ISO10993-16:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計; 第 17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立; 第 18部分ISO10993-18:材料化學(xué)表征。 第19部分ISO10993-19:材料的物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和地形學(xué)特性? 第20部分ISO10993-20:醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法 測試項(xiàng)目比較多,但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測試項(xiàng)目,主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的作用性能決定的!目前做的最多的測試主要是第 5部分:ISO10993-5體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)和第 10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)超敏反應(yīng)試驗(yàn)。 ISO10993-5等同于國標(biāo)的GB/T16886-5 ISO10993-10等同于國標(biāo)的GB/T16886-10

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