一、五大類 ——成分分析技術(shù)服務(wù)13458673265。 鈣通道阻滯劑(CCB)：通過阻斷血管平滑肌細(xì)胞鈣通道擴(kuò)張血管 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)：抑制RAS系統(tǒng)降低血管緊張素Ⅱ水平 血管緊張素受體拮抗劑(ARB)：選擇性阻斷AT1受體 li尿劑：減少血容量降低血壓 β受體阻滯劑：降低心輸出量和腎素分泌 二、原料與成分 1. 主要原料類型 化學(xué)合成原料：如纈sha坦、氨lv地平等API原料藥 天然提取物：含鉤藤堿、羅布麻素等成分 輔料成分：包括乳糖、羥丙甲纖維素等制劑輔料 2. 核心活性成分 CCB：氨氯地平，2.5-10mg/日 ACEI：卡托普利，25-100mg/日 ARB：纈sha坦，80-320mg/日 li尿劑：氫lv噻嗪，12.5-25mg/日 三、配方與工藝 1. 典型配方組成 復(fù)方制劑：如氨lv地平/纈sha坦復(fù)合片，含氨lv地平5mg+纈sha坦80mg 緩釋配方：采用羥丙甲纖維素包衣，控制藥物釋放速率 無糖配方：使用甘露醇替代乳糖 2. 關(guān)鍵工藝參數(shù) 壓片壓力：控制在5-15kN 包衣增重：2-5% 溶出度：30分鐘溶出量≥80% 四、中科溯源 1. 成分分析技術(shù) 主成分鑒定：采用HPLC-UV法，保留時(shí)間偏差≤0.5min 雜質(zhì)分析：LC-MS/MS法分析雜質(zhì)成分是啥 含量測定：紫外分光光度法，RSD≤2% 2. 結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法 紅外光譜(IR)驗(yàn)證特征吸收峰 核磁共振(NMR)確證分子結(jié)構(gòu) X射線衍射(XRD)分析晶型 3. 安全性評(píng)估 重金屬化驗(yàn)：ICP-MS法，鉛≤0.5ppm