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專(zhuān)長(zhǎng)領(lǐng)域：藥學(xué)
畢業(yè)于武漢理工大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)
專(zhuān)家最新動(dòng)態(tài)：徐莎 在2018-05-11 17:24:12發(fā)表了FDA針對(duì)510k申請(qǐng)作出RTA決定的五大原因
畢業(yè)于武漢理工大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)位。曾就職于上海微創(chuàng)、先健科技公司。先后從事醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)及設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制工作。 熟悉各國(guó)法規(guī)，曾主導(dǎo)完成多個(gè)無(wú)源植入類(lèi)（如：支架、球囊產(chǎn)品、封堵器等）產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、歐盟、印度、巴西、韓國(guó)、澳大利亞、臺(tái)灣、哈薩克斯坦等國(guó)家技術(shù)文件編寫(xiě)及注冊(cè)工作。
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