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  生意寶檢測通 - 中小企業檢測服務第一站!

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NSF美國國家衛生基金會 聯系人:陳榮卿
電話:021-52389971
郵箱:achen@nsf.org

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中國植物提取物網 聯系人:位 冬
電話:0731-88825929
郵箱:wd08@netsun.com

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生意寶檢測通
電話:0571-87397933
郵箱:testrust@netsun.com

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  培訓背景
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NSF膳食補充劑服務面向膳食補充劑工業,關注質量系統的持續改進、提升企業員工知識水平,提供分析和測試,幫助企業滿足美國及全球的法規要求。在NSF,我們杰出的科學家將與您分享膳食補充劑和制藥工業的豐富經驗和知識。我們的團隊能夠幫助您解決最困難的質量控制、方法開發和法規符合問題。

參加人員:

  • 質量和技術人員:QA/QC,生產部門,工程部門,法規事務部門,實驗室,其他相關人員;
  • 作為21 CFR 111 符合性的一部分,膳食補充劑生產人員必須經過本次培訓課程。 在完成課程后,將會發放結業證書。

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通過培訓您將獲知:

  • 通過對FAD膳食補充劑cGMP各個法規章節的解釋及實例,理解如何符合條款內容
  • 討論最新的FDA致膳食補充劑企業的警告信,評估與法規沖突的不符合項
  • 介紹糾正措施管理(CAPA)系統的組成和要點,以及如何回復FDA的調查報告
  • 膳食補充劑企業國際測試標準的最新動態
  • 通過實驗室17025規范有效管理自身企業。

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主辦單位

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主辦單位:
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NSF

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協辦單位:
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中國化工網
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生意寶檢測通
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中國植提網
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  主辦方平臺展示
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NSF國際網站

中國植物提取物網

中國化工網

生意寶檢測通

nsf中國網站
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在線報名
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膳食補充劑cGMP法規詳解及實驗室測試標準解析
*名 稱
請您輸入公司名稱
*聯系人
請您輸入姓名
性 別
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*電 話
請您輸入聯系電話
傳 真
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E-Mail
請輸入正確的EMail
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報名表下載

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   課程介紹
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1、美國FDA法案21CFR111的詳解該課程不僅適用于該課程包含FDA法案的全方位深入分析,并根據最新的警告信中涉及不符合21 CFR 111 GMP的不符合項進行案例分析。

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2、糾正措施管理(CAPA)的講解該課程著重介紹相關因素和方法,幫助您將cGMP系統中可能出現的不良事件,如客戶投訴,產品不符合要求,不遵守特定操作,供應商問題,內部審核/第二方或第三方審核結果等問題轉化成良性結果,確保避免同類問題的再次發生并強化整個質量控制系統。同時,您還將獲知CAPA過程中的關鍵角色和職責。

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3、國際測試標準的解釋:該課程通過對各種植提產品質量控制相關的國際測試標準的解釋,針對出口歐美市場的植物提取物企業,幫助企業理解如何控制產品質量,規避風險。

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4、實驗室17025質量管理行為規范的解釋:該課程通過對實驗室17025質量管理行為規范的解釋,幫助企業有效管理自有實驗室的正常運作。

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專家介紹

柳冬靜女士:
柳冬靜女士擁有德國Osnabrueck 大學的化學碩士和北京大學醫學部的藥物化學學士學位,在化學、藥品和管理上有10年多的經驗。現任NSF中國實驗室經理。
Lam Keng Siak/藍欽錫先生:
Lam Keng Siak藍欽錫畢業于新加坡國立大學理學士學位和南洋理工大學的工商管理碩士學位。獲得過美國質量協會(ASQ) 藥品生產質量管理規范專業證書(CertifiedPharmaceutical GMPProfessional)。他是新加坡勞動力發展局認證的培訓和評估師。
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主辦方優勢
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美國國家衛生基金會(NSF)

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NSF(National Sanitation Foundation)美國國家衛生基金會是于1944年在美國成立的一個獨立的,不以營利為目的的非政府組織,服務于全球80多個國家的制造商。NSF致力于于公共衛生、安全、環境保護領域的標準制訂、產品測試和認證服務工作,是公共衛生與安全領域的權威機構。NSF作為中立的第三方對美國以及國際標準的認證資格得到包括美國國家標準研究院(ANSI)、美國職業安全與健康行署、加拿大國家標準委員會等13個國家或行業權威組織的批準與認證。NSF是世界衛生組織(WHO)在食品安全與飲用水安全與處理方面的指定合作中心。至今為止,NSF自主編寫了72個國際標準,并服務于超過120個國家50000多個組織。
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為什么選擇NSF中國?

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1、NSF上海實驗室獲得了中國計量認證(CMA)和中國實驗室國家認可委員會(CNAS)(ISO17025)的認證,并且擁有嚴格的質量保證體系來確保實驗室的管理運行,擁有一個國際性的高質量實驗室。
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2、負責撰寫了大量的美國國家標準,并在材料安全檢測和研究領域有超過20年的經驗。NSF-173是迄今為止美國唯一認可的膳食補充劑認證檢測標準,NSF上海實驗室具有其全套的測試能力。
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3、一站式的解決方案。我們能提供檢測、工廠審核服務、產品認證和培訓,我們也很樂意為您開發有效且穩定的質量控制條款。
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4、高質量的服務,出色的技術團隊,高效的服務和具有競爭力的價格使我們贏得更多的大客戶,安利,惠氏,可口可樂,挪帝克等全球一流客戶。
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植物提取物網

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中國植物提取物網(www.31tqw.com)為“中國互聯網第一股”浙江網盛生意寶股份有限公司打造的植物提取物行業第一門戶網站,15年的行業網站從業經驗,上市公司的品牌號召力和影響力(股票代碼002095)植物提取行業最佳電子商務解決方案。
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為什么選擇植物提取物網?

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精準型營銷
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通過專業網,海外展會,搜索引擎讓企業把產品直接丟到買家面前,擺脫大綜合網推行的早已過時的粗放型營銷理念,解決綜合網雜而亂,群發詢盤,惡拼價格的效果問題。讓企業在互聯網的紅海中開辟出一片藍海。
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聯盟式推廣
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信息爆炸的互聯網必須細分,但過度細分必定產生信息孤島!爸袊罴焉虡I模式獎”小門戶+聯盟既提供既專業網服務又提供綜合網服務,為企業打通“中國植物提取網”,“中國化工網”“中國醫藥網”,“生意寶”等上百個網站集群,服務更全面,效果更突出。
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綜合服務商
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植物提取物行業的綜合服務商,植提人的第一站。提供植提市場行情,植提供求信息、植物提取人脈,,歐盟REACH服務,CAS數據庫、藥品數據庫,植物提取會展,植物提取人才,歐美檢測認證等一系列與植提行業息息相關的綜合服務。
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行業焦點新聞
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植物提取物產業將進行新一輪洗牌
植物提取物出口額攀10億美元新高峰
生意寶參加美國國際植物提取物展
美國FDA NDI新法規或將影響我國提取物行業
植物提取物行業進入轉型期
植物提取物 中藥國際化發展找到新路
歐盟對植物提取物需求保持持續增長
植物提取物新走向
2011年一季度植物提取物出口市場情況
植物提取物出口指南
天然色素成植物提取物出口生力軍
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   日程安排
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第一天,12月20日,周四,8:30-16:30

培訓主題:美國FDA法案21CFR111的詳解
授課專家:Lam Keng Siak/藍欽錫,NSF International培訓師
內容簡介:講解和討論美國膳食補充劑cGMP法規條款內容,通過工廠實例分析膳食補充劑企業高風險區域的法規符合性,并根據最新的 FDA 警告信中涉及不符合21CFR111 GMP的不符合項進行案例分析。
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第二天,12月21日,周五,9:00-16:30

培訓主題:糾正措施管理(CAPA)的講解
授課專家:Lam Keng Siak/藍欽錫先生,NSF International培訓師
內容簡介:簡單介紹膳食補充劑cGMP系統中有效避免不良事件的CAPA 的定義、組成和要點,以及 如何命名數據源,并界定意外事件和處理方法,分析和討論與CAPA過程有關的活動。
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第三天,12月22日,周六,9:00-12:00

培訓主題:國際測試標準和17025質量管理行為規范的解釋
授課專家:柳冬靜女士,NSF中國實驗室經理
內容簡介:通過分析歐美市場對植物提取物行業的產品要求,詳細解釋植提產品質量控制相關的國際測試標準,并講解實驗室17025質量管理行為規范,以幫助企業更有效控制質量問題和規避風險。

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