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隨著全球醫療器械產業的快速發展,國際產業加速轉移,中國正逐漸成為全球醫療器械的出口大國。現在很多醫療器械生產商瞄準了歐洲市場,忽略了非歐盟的國家,實際上非歐盟地區的市場與機會不會小于歐盟市場,他們也有潛力可挖,比如拉丁美洲的醫療器械產品以進口為主。拉丁美洲比較有代表性的國家:阿根廷、巴西,古巴,智利、委內瑞拉、哥倫比亞 另外還有比較有代表性的是非洲的(埃及、蘇丹),亞洲:印度、泰國、菲律賓、馬來西亞、還有中東的一些國家。

自由銷售證書(出口銷售證明書)簡介

自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。

自由銷售證書源于歐洲, 起初,歐洲經濟區協定(EEA)個別成員國以及成員國境內的民間協會機構為了促銷本國的產品到EEA境外的第三國,為當地制造商出具自由銷售證書,其內容是證明是產品滿足相關國家標準,滿足相關的指令要求,產品安全可靠,質量達到相關要求,可以在本國本地范圍內自由銷售,并允許出口之類的。最初的自由銷售證書由歐洲民間協會、商會等機構出具,后經歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿易壁壘,逐漸被世界部分國家認可,他們在進口產品時會要求貨物發貨方提供相應的自由銷售證書。

自由銷售證書(出口銷售證明書)基本知識

自由銷售證書(出口銷售證明書)用途

  • 1、在收貨方海關清關中使用:執行貿易保護國家的海關要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。
  • 2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。
  • 3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:比如向貿易方以及貿易國證明:該產品為質量安全、產品達到相關標準執行什么指令、產品為合法生產銷售等其它
  • 自由銷售證書(出口銷售證明書)內容

    自由銷售證書(出口銷售證明書)內容主要包括:證書編號、產品名稱、規格型號、生產企業出口企業名稱和地址、產品在中國執行的相關標準,及證書有效期、出證機構名稱等。

    自由銷售證書(出口銷售證明書)出具機構

    我們一般給客戶申請的自由銷售證書是國家藥監局的,另外就是英國藥監局、愛爾蘭醫藥局出具的。都是政府機構出具的。

    自由銷售證書(出口銷售證明書)提醒和建議

    首先做自由銷售證書之前,首先跟國外客戶確認證書的樣本,他們是認可我們國家藥監局的自由銷售證書呢,還是歐盟政府機構出具的自由銷售證書!這個很重要,如果認可國內的最好,但是國內藥監局的自由銷售證書,有些國家是不認可的,那就只能申請歐盟的自由銷售證書,申請的前提,要有CE 證書,如果是MDD I類產品,或者IVDD 的產品,要先注冊,注冊好后才能申請該國的自由銷售證書,哪個國家注冊,哪個國家申請。我們現在可以幫客戶申請的歐盟的,一個是英國,另一個是愛爾蘭,如果我們是你們的歐代,我們可以提供這項服務,幫你們去申請,如果我們不是你們的歐代,你們的歐代申請不下來,我們也可以幫你們去申請。

    自由銷售證書(出口銷售證明書)使用

    取得政府機構出具的自由銷售證書(出口銷售證明書)后,一般要經過商會(貿促會)認證(或者公證處公證)證書目的使用國駐該國大使館的認證蓋章后才能使用(海牙公約國還需要做海牙認證)。

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