據國家藥監局官網消息，為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，進一步加強化妝品抽樣檢驗復檢工作，國家藥監局決定開展化妝品抽樣檢驗復檢機構遴選。有關遴選推薦事項通知如下：

　　國家藥監局綜合司關于遴選化妝品抽樣檢驗復檢機構的通知藥監綜妝〔2020〕116號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：

　　為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，進一步加強化妝品抽樣檢驗復檢工作，現決定開展化妝品抽樣檢驗復檢機構遴選。有關遴選推薦事項通知如下：

　　一、推薦原則

　　推薦的檢驗機構應當具備從事化妝品復檢工作的能力，具有豐富的化妝品檢驗工作經驗和研究經歷，愿意承擔化妝品復檢工作，能夠及時、準確、規范完成復檢工作。

　　二、推薦條件

　　(一)基本條件

　　1.是依法成立的化妝品檢驗機構，具有獨立法人資格，能夠承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的，應經所在法人單位授權；

　　2.取得化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定(CMA)，且取得資質認定的能力范圍能夠滿足復檢工作需要；

　　3.擁有完備的化妝品檢驗檢測機構質量管理體系，并能夠持續良好運行；

　　4.能夠對出具的檢驗報告負責，并承擔相應的法律責任；

　　5.連續從事化妝品檢驗檢測工作5年(含)以上，或連續承擔3年(含)以上國家藥品監督管理部門委托的化妝品檢驗任務(包括監督抽檢、風險監測、案件查辦、事故調查、應急處置等工作中涉及的檢驗任務)；

　　6.近3年無違法違規行為，未發生過重大質量安全事故。

　　(二)能力要求

　　1.近3年組織或參加3次(含)以上化妝品領域的國際能力驗證、國家級檢驗檢測機構能力驗證，并取得滿意結果；

　　2.具備與復檢項目相匹配的檢驗工作經歷，配備與復檢項目相匹配的固定且能夠獨立運行的實驗場所、實驗室環境設施、人員及技術能力；

　　3.具備在化妝品相關法規、標準、規范等變化時，及時進行相應變更和擴項的能力；

　　4.具備對復檢結果進行分析研判，并按照要求開展相關技術交流的能力；

　　5.復檢報告授權簽字人具有3年(含)以上化妝品檢驗檢測領域工作經驗，并具有高級專業技術職稱。

　　三、工作程序

　　(一)推薦。每個省級局原則上可推薦1家轄區內的化妝品檢驗機構。無符合條件的，可不推薦。

　　(二)專家評審。中檢院組織專家對提交的資料進行評審。

　　(三)現場核查。中檢院組織對通過專家評審的檢驗機構開展現場核查，重點核查申報資料的真實性，并對檢驗機構整體質量體系和實際工作情況進行審查。

　　(四)發布名單。根據專家評審、現場核查的情況，兼顧復檢工作需要及復檢機構地域分布，形成復檢機構名單，經國家藥監局審核后發布。

　　各省級藥品監督管理部門應充分認識復檢工作的重要性，嚴格按照本通知要求組織開展推薦工作。推薦表和相關資料請于2021年1月25日前報送中檢院。

　　郵寄地址：北京市大興區華佗路31號，中國食品藥品檢定研究院技術監督中心

　　電子郵箱：huazp@nifdc.org.cn

　　聯系人：中檢院技術監督中心祝壯飛

　　010-53851431

　　國家藥監局化妝品監管司范婷婷

　　010-88330917

　　附件：化妝品復檢機構推薦表

　　國家藥監局綜合司

　　2020年12月24日