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解析 | 認(rèn)證機構(gòu)專項監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例

http://www.173kt.com 來源:質(zhì)量與認(rèn)證 時間:2020-03-09

公益100大型公益質(zhì)量活動
今天,繼續(xù)推出中國認(rèn)可的專欄文章《CNAS認(rèn)證機構(gòu)專項監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》,希望對讀者有所幫助。 案例1 1.1 案例基本情況 1)查XX物流有限公司環(huán)境管理體系(EMS)、職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)認(rèn)證審核檔案時,帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書中描述的認(rèn)證范圍是“普通貨物、危險貨物辦理的相關(guān)管理活動”。該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照范圍是“貨物運輸和貨運代理(含危險貨物運輸)”,企業(yè)持有貨物運輸(含危險貨物運輸)道路運輸經(jīng)營許可證。機構(gòu)識別的技術(shù)領(lǐng)域為“貨物辦理”。 認(rèn)證機構(gòu)在申請評審時確定EMS/OHSMS業(yè)務(wù)范圍為一級風(fēng)險,但在第一階段審核后機構(gòu)將風(fēng)險程度降為三級,并按照三級風(fēng)險實施了初次認(rèn)證第二階段審核、第一次監(jiān)督審核和第二監(jiān)督審核。認(rèn)證機構(gòu)對于EMS/OHSMS風(fēng)險等級的降低沒有說明理由。 第二次監(jiān)督審核前,企業(yè)的道路運輸經(jīng)營許可證已過期,但審核組未予關(guān)注。 2)查XX化工集團有限公司OHSMS再認(rèn)證審核檔案時,帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書中描述的認(rèn)證范圍是“二硫化碳、硫磺的采購、銷售和管理活動”。該集團公司持有危險化學(xué)品經(jīng)營許可證,機構(gòu)識別的技術(shù)領(lǐng)域為“燃料、礦石、金屬及工業(yè)用化學(xué)制品銷售的代理”。 認(rèn)證機構(gòu)在申請評審中確定OHSMS為三級風(fēng)險等級,并按照三級風(fēng)險等級的能力要求委派審核組實施了再認(rèn)證審核。由于“二硫化碳”和“硫磺”均屬于危險化學(xué)品,認(rèn)證機構(gòu)沒有識別出“二硫化碳”和“硫磺”的貯存屬于一級風(fēng)險等級。 1.2 案例解析 1.2.1 背景資料 關(guān)于風(fēng)險等級情況,XX物流有限公司的認(rèn)證范圍是“普通貨物、危險貨物辦理的相關(guān)管理活動”,營業(yè)執(zhí)照范圍是“貨物運輸和貨運代理(含危險貨物運輸)”,所屬EMS/OHSMS業(yè)務(wù)范圍為“貨物辦理”。對于“普通貨物的辦理”,風(fēng)險級別屬于三級風(fēng)險范疇;對于“危險貨物辦理”,風(fēng)險級別屬于一級范疇,同時貨物運輸(含危險貨物運輸)道路運輸需持有有效的經(jīng)營許可證。機構(gòu)對EMS/OHSMS業(yè)務(wù)范圍所涉及的風(fēng)險等級識別錯誤。 XX化工集團有限公司持有危險化學(xué)品經(jīng)營許可證,認(rèn)證范圍是“二硫化碳、硫磺的采購、銷售和管理活動”,業(yè)務(wù)涉及大規(guī)模“二硫化碳”和“硫磺”的儲存、運輸作業(yè)。二硫化碳和硫磺均屬于危險化學(xué)品,所屬OHSMS業(yè)務(wù)范圍“燃料、礦石、金屬及工業(yè)用化學(xué)制品銷售的代理”的風(fēng)險等級應(yīng)為一級。但機構(gòu)在申請評審中確定OHSMS的風(fēng)險等級為三級風(fēng)險,并按照三級風(fēng)險等級的能力要求委派審核組實施再認(rèn)證審核。 上述兩項不符合有共同特點,如果這兩家企業(yè)的業(yè)務(wù)經(jīng)營活動僅僅是涉及普通貨物,所屬專業(yè)類別的風(fēng)險等級為一般的三級風(fēng)險。但這兩家企業(yè)認(rèn)證范圍覆蓋經(jīng)營作業(yè)活動均涉及危險化學(xué)品,實際屬于高級別的一級風(fēng)險。在不同的情況下,某些業(yè)務(wù)范圍可能屬于一般等級的三級風(fēng)險,也可能屬于高等級的一級風(fēng)險。對于這樣的業(yè)務(wù)范圍,認(rèn)證機構(gòu)在進行技術(shù)領(lǐng)域分析和申請評審確定環(huán)境管理體系和職業(yè)健康管理體系風(fēng)險等級時應(yīng)特別關(guān)注,不能僅僅根據(jù)業(yè)務(wù)范圍的專業(yè)代碼確定風(fēng)險等級,應(yīng)該分析組織實際業(yè)務(wù)活動的環(huán)境和職業(yè)健康安全管理特點。 由于風(fēng)險等級確定錯誤,認(rèn)證機構(gòu)沒有委派與風(fēng)險等級能力要求相匹配的審核組實施認(rèn)證審核,影響了審核有效性。 1.2.2 涉及不符合條款 CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》 9.1.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請及補充信息進行評審,以確保: a)關(guān)于申請組織及其管理體系的信息足以建立審核方案(見9.1.3); …… d)考慮了申請的認(rèn)證范圍、申請組織的運作場所、完成審核需要的時間和任何其他影響認(rèn)證活動的因素(語言、安全條件、對公正性的威脅等)。 9.3.1.2.2第一階段的目的為: …… d)收集關(guān)于客戶的管理體系范圍的必要信息,包括: - 客戶的場所; -使用的過程和設(shè)備; -所建立的控制水平(特別是客戶為多場所時) -適用的法律法規(guī)要求; …… f)結(jié)合管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場運作,以便為策劃第二階段提供關(guān)注點; 9.1.3.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩階段初次審核、認(rèn)證決定之后的第一年與第二年的監(jiān)督審核和第三年在認(rèn)證到期前進行的再認(rèn)證審核。第一個三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起。以后的周期從再認(rèn)證決定(見9.6.3.2.3)算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶的規(guī)模,其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度,以及經(jīng)過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果; 9.6.2.2 監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核,但不一定是對整個體系的審核,并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起策劃,以使認(rèn)證機構(gòu)能對獲證客戶管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的每次監(jiān)督審核應(yīng)包括對以下方面的審查: …… e)為持續(xù)改進而策劃的活動的進展; f)持續(xù)的運作控制; g)任何變更; …… 1.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 1.3.1原因分析(不限于) 1) 機構(gòu)的EMS/OHSMSO技術(shù)領(lǐng)域分析不充分,沒有明確“危險貨物辦理”“危險化學(xué)品的貯存”屬于高等級的一級風(fēng)險。 2) 申請評審人員能力不足,沒有識別和理解企業(yè)的OHSMS高風(fēng)險經(jīng)營活動,因而沒能確定“危化品的批發(fā)和零售”屬于OHSMS相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍中的一級風(fēng)險等級。 3)審核人員能力不足,不清楚“危險貨物辦理”屬于EMS/OHSMSO相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍中的一級風(fēng)險等級,在第一階段審核時擅自降低風(fēng)險等級;審核組現(xiàn)場審核不到位,沒有關(guān)注企業(yè)的道路運輸經(jīng)營許可證已過期的事實。 4)審核方案管理人員能力不足,審核方案的調(diào)整沒有充分考慮“危險貨物辦理”屬于EMS/OHSMSO相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍中的一級風(fēng)險等級,“危險化學(xué)品的貯存”屬于OHSMSO相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍中的一級風(fēng)險等級,導(dǎo)致委派的審核組能力不足。 5)認(rèn)證決定人員能力不足,不清楚“危險貨物辦理”屬于EMS/OHSMS相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍中的高風(fēng)險等級、“危險化學(xué)品的存儲”屬于OHSMS相應(yīng)業(yè)務(wù)范圍中的高風(fēng)險等級;責(zé)任心不強,沒有識別出企業(yè)的道路運輸經(jīng)營許可證已過期的事實。 1.3.2 糾正及糾正與糾正措施(不限于) 1)學(xué)習(xí)CNAS有關(guān)業(yè)務(wù)范圍管理的相關(guān)文件,修改機構(gòu)的EMS/OHSMSO業(yè)務(wù)范圍管理文件,明確“危險貨物辦理”“危險化學(xué)品的貯存”等類似業(yè)務(wù)范圍屬于一級風(fēng)險級別。 2)核實XX物流有限公司的“道路運輸經(jīng)營許可證”的有效狀態(tài),如果仍處在失效狀態(tài),立即撤銷該企業(yè)的EMS/OHSMS認(rèn)證證書。 3)安排有能力的審核組對XX物流有限公司、XX化工集團有限公司進行補充審核,評價上述企業(yè)的體系運行情況,重新做出認(rèn)證決定。 4)舉一反三,由有能力的人員對類似的審核檔案進行核查,查閱是否有類似問題發(fā)生,并根據(jù)發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重程度,采取進一步的措施。 5)對申請評審人員、審核方案管理人員、審核人員以及認(rèn)證決定人員進行培訓(xùn),重點培訓(xùn)修改后的EMS/OHSMS業(yè)務(wù)范圍管理文件有關(guān)專業(yè)范圍風(fēng)險等級的識別。必要時,對上述崗位能力差距較大的人員進行調(diào)整。 6)加強對認(rèn)證決定人員以及其他相關(guān)人員的責(zé)任心教育,提高職業(yè)素養(yǎng)。 案例2 2.1 案例基本情況 XX飲食管理服務(wù)有限公司QMS(質(zhì)量管理體系)認(rèn)證范圍和XX餐飲管理有限公司QMS認(rèn)證范圍均為“大眾餐飲服務(wù)”。認(rèn)證機構(gòu)將“大眾餐飲服務(wù)”與“經(jīng)營和管理咨詢” 劃歸同一技術(shù)領(lǐng)域,并據(jù)此派出具有“經(jīng)營和管理咨詢”技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)能力的兩名專業(yè)審核員組成審核組,對上述兩家企業(yè)實施了現(xiàn)場審核,并頒發(fā)了認(rèn)證證書。查審核組兩名專業(yè)審核員專業(yè)能力的相關(guān)信息,均無“大眾餐飲服務(wù)”方面相關(guān)的專業(yè)知識、技能及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的證實信息。 2.2 案例解析 2.2.1 背景資料 1)XX飲食管理服務(wù)有限公司和XX餐飲管理有限公司各自與某高校食堂簽訂承包協(xié)議,根據(jù)承包協(xié)議為廣大師生提供餐飲服務(wù)。XX飲食管理服務(wù)有限公司QMS認(rèn)證范圍和XX餐飲管理有限公司QMS認(rèn)證范圍與公司的實際運作相符。 2)CNAS-CC01中7.1.2條款“注”指出,對于任何管理體系,技術(shù)領(lǐng)域“都與管理體系標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程和服務(wù)有關(guān)”。對于質(zhì)量管理體系而言,技術(shù)領(lǐng)域通常與產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供過程有關(guān),通常將具有相似或相近產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供過程劃歸同一個技術(shù)領(lǐng)域,同時還需考慮與產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求等。“餐飲服務(wù)”與“經(jīng)營和管理咨詢”雖都屬于服務(wù)行業(yè),但其服務(wù)提供過程、服務(wù)提供規(guī)范及服務(wù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)都不具有相似或相近性,其服務(wù)提供過程所需的專業(yè)知識和技能也相差甚遠,因此將“餐飲服務(wù)”與“經(jīng)營和管理咨詢”劃歸同一個技術(shù)領(lǐng)域明顯不合理。 3)即使將“餐飲服務(wù)”與“經(jīng)營和管理咨詢”劃歸同一技術(shù)領(lǐng)域,認(rèn)證機構(gòu)也應(yīng)該識別這兩個專業(yè)的能力需求差異,派出的具有“經(jīng)營和管理咨詢”技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)審核員或技術(shù)專家也必須具有“餐飲服務(wù)”相關(guān)的知識和技能,以確保審核組的整體能力滿足對“餐飲服務(wù)”活動進行審核所需的能力。 4)若公司與高校食堂簽訂的承包協(xié)議僅是對高校食堂餐飲服務(wù)的管理提供咨詢或指導(dǎo),而向師生提供餐飲服務(wù)的是高校食堂而非該公司,則QMS認(rèn)證范圍可以是“管理咨詢”,而不是“餐飲服務(wù)”。即使這樣,認(rèn)證機構(gòu)也應(yīng)分析組織提供的管理咨詢服務(wù)中涉及餐飲行業(yè)的特殊要求,審核組仍需了解與之相關(guān)的專業(yè)知識。 2.2.2 涉及不符合條款 CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》 9.1.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請及補充信息進行評審,以確保: a)關(guān)于申請組織及其管理體系的信息足以建立審核方案 ...... d)考慮了申請的認(rèn)證范圍 …… 9.2.2.1.2 決定審核組的規(guī)模和組成時,應(yīng)考慮下列因素: a)審核目的、范圍、準(zhǔn)則和預(yù)計的審核時間; …… c)實現(xiàn)審核的所需的審核組整體能力。 7.1.2 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有過程,以確定參與管理和實施審核及其他認(rèn)證活動的人員的能力準(zhǔn)則。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則,這些知識和技能是有效地實施審核與認(rèn)證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 2.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 2.3.1 原因分析(不限于) 1)技術(shù)領(lǐng)域分析人員能力不足,導(dǎo)致技術(shù)領(lǐng)域分析不合理,將“餐飲服務(wù)”與“經(jīng)營和管理咨詢”劃歸同一個專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,且未對共性與差異性進行充分分析。 2)因技術(shù)領(lǐng)域分析錯誤,導(dǎo)致審核方案策劃人員委派的審核組專業(yè)審核員不具備相應(yīng)的專業(yè)能力。 3)申請評審人員對認(rèn)證申請組織的評審不充分,沒有關(guān)注或明確“餐飲服務(wù)”業(yè)務(wù)范圍對人員能力的要求。 4)因技術(shù)領(lǐng)域分析不合理,導(dǎo)致認(rèn)證決定人員不具有專業(yè)能力,沒有發(fā)現(xiàn)審核組的整體能力不能滿足要求。 2.3.2 糾正與糾正措施(不限于) 1)對技術(shù)領(lǐng)域分析人員進行培訓(xùn),明確業(yè)務(wù)范圍管理要求; 2)對“餐飲服務(wù)”與“經(jīng)營和管理咨詢”重新進行技術(shù)領(lǐng)域分析,修訂專業(yè)能力評價準(zhǔn)則,并對相關(guān)人員重新進行專業(yè)能力評定; 3)派有能力的專業(yè)審核員進行補充審核,再由有能力的人員重新進行認(rèn)證決定; 4)舉一反三,由有能力的人員對類似的審核檔案進行核查,查閱是否有類似問題發(fā)生,重新評價審核的有效性。并根據(jù)發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重程度,采取進一步的措施。 案例3 3.1 案例基本情況 查某XX交通規(guī)劃設(shè)計有限公司初次審核和監(jiān)督審核檔案發(fā)現(xiàn),認(rèn)證范圍為“公路交通工程勘察設(shè)計”。認(rèn)證機構(gòu)委派的審核組僅具備審核“公路交通工程設(shè)計”的能力,不具備審核“工程勘察”的能力。初次審核未審核公路交通勘察現(xiàn)場。且初次審核對“公路交通工程設(shè)計”只審核了施工圖階段。 3.2 案例解析 3.2.1 背景資料 根據(jù)《建設(shè)工程勘察設(shè)計管理條例》和《建設(shè)工程勘察設(shè)計資質(zhì)管理規(guī)定》,國家建設(shè)行政主管部門制定了《工程設(shè)計資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)將工程設(shè)計行業(yè)劃分為:煤炭、化工石化醫(yī)藥、石油天然氣(海洋石油)、電力、冶金、軍工、機械、商物糧、核工業(yè)、電子通信廣電、輕紡、建材、鐵道、公路、水運、民航、市政、農(nóng)林、水利、海洋、建筑21個行業(yè)。工程設(shè)計資質(zhì)分為工程設(shè)計綜合資質(zhì)、工程設(shè)計行業(yè)資質(zhì)、工程設(shè)計專業(yè)資質(zhì)和工程設(shè)計專項資質(zhì)。 根據(jù)《建設(shè)工程勘察設(shè)計管理條例》和《建設(shè)工程勘察和設(shè)計單位資質(zhì)管理規(guī)定》,國家建設(shè)行政主管部門制定了《工程勘察資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》。標(biāo)準(zhǔn)明確工程勘察范圍包括建設(shè)工程項目的巖土工程、水文地質(zhì)勘察和工程測量。工程勘察資質(zhì)分綜合類、專業(yè)類和勞務(wù)類。綜合類包括工程勘察所有專業(yè);專業(yè)類是指巖土工程、水文地質(zhì)勘察、工程測量等專業(yè)中的某一項,其中巖土工程專業(yè)類可以是巖土工程勘察、設(shè)計、測試監(jiān)測檢測、咨詢監(jiān)理中的一項或全部;勞務(wù)類是指巖土工程治理、工程鉆探、鑿井等。 該企業(yè)持有工程勘察綜合類和公路工程設(shè)計行業(yè)資質(zhì),其認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍是公路交通勘察設(shè)計,覆蓋了巖土工程勘察、工程測量和公路工程設(shè)計。機構(gòu)申請評審人員沒有識別出巖土工程勘察所需要的能力,也不清楚巖土工程勘察和工程測量存在臨時場所,需要收集巖土工程勘察現(xiàn)場和工程測量現(xiàn)場的信息。審核組也沒有相應(yīng)的能力,初次審核和第一次監(jiān)督審核均未審核巖土工程勘察和工程測量現(xiàn)場。 通常情況下,工程設(shè)計包括初步設(shè)計階段和施工圖設(shè)計階段,兩個階段有所不同。審核組專業(yè)能力欠缺,初次審核和第一次監(jiān)督審核對公路交通設(shè)計只審核了施工圖階段,沒有對初步設(shè)計階段進行審核。 3.2.2 涉及不符合條款 CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機構(gòu)要求》 9.1.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請及補充信息進行評審,以確保: a)關(guān)于申請組織及其管理體系的信息足以建立審核方案(見9.1.3); b)解決了認(rèn)證機構(gòu)與申請組織之間任何已知的理解差異; c)認(rèn)證機構(gòu)有能力并能夠?qū)嵤┱J(rèn)證活動; …… 9.2.2.1.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有根據(jù)實現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組(包括審核組長以及必要的技術(shù)專家)的過程。如果僅有一名審核員,該審核員應(yīng)有能力履行適用于該審核的審核組長職責(zé)。審核組應(yīng)整體上具備認(rèn)證機構(gòu)按照 9.1.2.3 確定的審核能力。 9.3.1.2.2 第一階段的目的為: …… d)收集關(guān)于客戶的管理體系范圍的必要信息,包括: - 客戶的場所; - 使用的過程和設(shè)備; - 所建立的控制的水平(特別是客戶為多場所時); - 適用的法律法規(guī)要求; ……。 9.3.1.3 第二階段的目的是評價客戶管理體系的實施情況,包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進行,并至少覆蓋以下方面: a)與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù); …… d)客戶過程的運作控制; …… 3.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施: 3.3.1 原因分析(不限于) 1)機構(gòu)技術(shù)領(lǐng)域分析中對于專業(yè)技術(shù)要求及差異分析不足,未識別工程勘察與工程設(shè)計間的專業(yè)特點和差異,未確定相應(yīng)的人員能力要求。 2)由于技術(shù)領(lǐng)域分析有遺漏,委派的審核組不具備相應(yīng)的專業(yè)能力,導(dǎo)致初次審核未審核巖土工程勘察和工程測量現(xiàn)場,初次審核公路交通設(shè)計只審核了施工圖階段。 3)由于技術(shù)領(lǐng)域分析有遺漏,委派的認(rèn)證決定人員沒有相應(yīng)的專業(yè)能力,或認(rèn)證決定人員責(zé)任心不強,未發(fā)現(xiàn)審核存在的問題。 3.3.2 糾正與糾正措施(不限于) 1) 對“建筑設(shè)計和工程活動及相關(guān)技術(shù)咨詢”的技術(shù)領(lǐng)域劃分及分析結(jié)果進行評價,對存在的不足進行修訂,并相應(yīng)修訂人員的能力評定準(zhǔn)則。 2) 重新進行申請評審,準(zhǔn)確評定審核所需要的能力。 3) 立即委派有能力的審核組進行補充審核。 4) 根據(jù)補充審核結(jié)果,委派有相應(yīng)能力的認(rèn)證決定人員做出認(rèn)證決定。 5) 舉一反三,檢查是否還有類似問題,如抽查其它專業(yè)的技術(shù)領(lǐng)域分析結(jié)果是否滿足要求,抽查其它“建筑設(shè)計和工程活動及相關(guān)技術(shù)咨詢”類項目是否存在類似問題,抽查其它專業(yè)人員評價結(jié)果是否存在類似問題等。 6) 根據(jù)修訂后的人員能力準(zhǔn)則,重新評定有關(guān)人員的專業(yè)能力。 7) 對相關(guān)的管理人員、審核人員和認(rèn)證決定人員進行培訓(xùn),必要時進行人員調(diào)整。

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