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北京雅士林試驗設備有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄

GB/T10586-2006藥品穩定性試驗箱標準內容下載

  • 這真不是您需要的產品?
  • 品  牌:
  • 主要規格:
  • YSL-YP-150GSP
  • 用  途:
  • 綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。

    • 雅士林品牌綜合藥品穩定性試驗箱技術資料請參閱:
      綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。

      GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

      綜合藥品穩定性試驗箱參照標準
      嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

      藥品穩定性試驗箱規格型號:
      型號            有效輻照區域      外形尺寸D×W×H
      YSL-YP-150GSP   600×405×620mm   800×910×1630mm
      YSL-YP-250GSP   680×500×730mm   880×1010×1740mm
      YSL-YP-500GSP   800×700×900mm   1000×1210×1900mm

      一、藥品穩定性試驗箱規格與技術參數:
      溫度范圍:a:無光 0℃~65℃
                b:有光 10℃~65℃
      濕度范圍:40-98%RH
      光 照 度:0~6000LX(可調)
      控溫精度:±0.1℃
      恒溫波動溫度:±0.5℃
      恒溫波動濕度:±3%RH
      溫度傳感器:原裝進口瑞士鉑電阻PT100
      濕度傳感器:PT100濕度直接感應;
      加熱信號輸出:采用青島威威固態繼電器
      標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支。

      二、綜合藥品穩定性試驗箱箱體結構:
      外膽均采用優質A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀; 
      內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;    
      樣品架可根據需要調節上下的位置;     
      測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
      箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
      采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;     
      根據歷史經驗專業設計實驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到最高均勻性; 
      箱門內壁裝有8~10支日光燈進行光照試驗,為保護燈管使用壽命,內部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產品和燈管隔離。

      三、綜合藥品穩定性試驗箱冷凍系統:
      制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業,尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設計,高效率和節能的象征。 
      冷  媒:進口R404
      冷凝器:風冷式盤管
      蒸發器:鰭片式
      其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥

      四、藥品穩定性試驗箱執行元器件:
      日本富士小型繼電器
      法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次。“TH”防護處理,可以在濕熱的環境中使用。產品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊。

      五、綜合藥品穩定性試驗箱控制器:
      溫度控制器:原裝韓國進口大屏幕程控儀;
      控溫儀規格:精度:0.1℃;
      測 溫 體:Pt100測試傳感器;
      控制方式:熱平衡調溫調濕方式;                  
      帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能;
      配送智能化計算機控制支持軟件系統;
      儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、程式運行趨勢、循環剩余次數等;
      程式自動運行、停機后自動斷電;
      儀表能實現手動PID控制及PID自整定功能、能展現程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。

      六、藥品穩定性試驗箱使用條件:
      1、安裝場地
      地面平整,通風良好
      設備周圍無強烈振動
      設備周圍無強電磁場影響
      設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵
      設備周圍留有適當的使用及維護空間,
      2、供電條件
      電源要求:AC380V±10%  50±0.5Hz  三相五線制
      預裝功率:總功率+2.0KW
      要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)
      3、環境條件
      環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃)
      環境濕度:≤85%RH
      4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設備)
      采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
      5、其它注意事項
      試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作

      藥品穩定性試驗箱售后服務
      1、安裝調試:我司負責免費送貨至客戶指在地點, 并派專業技術人員免費安裝調試,培訓2~5名操作員到會操作為止。
      2、陽光售后服務承諾:公司產品均保修一年,終身維護。若產品出現問題,在接到報修電話15分鐘響應,48小時內由我司專業維修人員上門處理。

      藥品穩定性試驗箱產品咨詢聯系方式:
      公司名稱:北京雅士林試驗設備有限公司
      地址:北京市大興經濟開發區金輔路2號(102600)
      電話號碼:010-68176855  68178477  68178583 (總機)
                010-68173596  88264566  68217855 (直線) 
      傳真號碼:010-68174779
      聯系人(藥品穩定性試驗箱產品銷售專員):
      何正雄13522520906
      劉  偉13522520626
      許志茹13521998843
      崔苗苗15011138949
      更多詳細產品信息請瀏覽北京雅士林官方網站:
      http://www.bjyashilin.com
       
      北京雅士林試驗設備有限公司由多名具有國際知名環試企業工作經歷的海歸博士組建,技術創新和新產品開發源于客戶需求及密切關注行業發展的最新動態,并與中國科學院、中國航天、清華大學、北京大學等科研機構緊密合作.北京雅士林試驗設備有限公司是環境與可靠性試驗設備的專業制造廠商,具有豐富的環試行業經驗,擁有先進的設計、制造、銷售管理平臺及完善的售后服務體系,是中國環境試驗設備領域的知名企業之一。典型客戶群:中國科學院,中國航天系統,北京大學,清華大學,ABB,現代汽車,摩托羅托,中國計量院、武警裝備研究院、公安部第一研究所等


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