一、設(shè)備簡(jiǎn)介:
(1)設(shè)備型號(hào):HWL150
(2)設(shè)備品牌:信捷智檢
(3)設(shè)備名稱:人體重量動(dòng)載荷工裝
二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):
HWL150人體重量動(dòng)載荷工裝符合標(biāo)準(zhǔn)《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。
三、設(shè)備功能:
HWL150人體重量動(dòng)載荷工裝主要用于標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020中9.8.3.3 來(lái)自人體重量的動(dòng)載荷試驗(yàn):
“設(shè)備在正常使用中,用于支承或懸掛患者或操作者的ME設(shè)備的部件,可能承受動(dòng)載荷(因坐下,站起,處理患者的過(guò)程以及類似情況引起)。在這種情況下,ME設(shè)備應(yīng)保持基本安全和基本性能。通過(guò)下面試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求:
在這些試驗(yàn)前,患者支承/懸掛系統(tǒng)應(yīng)水平放置于正常使用下最不利的位置。對(duì)于患者或操作者可坐的支承/懸掛區(qū)域,在圖33中描述的人體重量模型的頂槽內(nèi)加載適當(dāng)重物,即代表隨附文件中規(guī)定的患者或操作者重量的安全工作載荷。將承載適當(dāng)重物的人體重量模型從距座位區(qū)域正上方150mm高處落下。應(yīng)維持基本安全和基本性能。”
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