檢測認證人脈交流通訊錄
- 維薩拉KPATENTS制藥在線折光儀為符合過程分析技術 (PAT) 制造方法的應用提供連續和準確、可靠、可重復、可復現的測量。
通過以太網處理每批次的數據
幫助符合 cGMP的要求
通過 3A 衛生標準認證
符合21 CFR Part 11要求的審計追蹤和訪問權限控制
可追溯的校準和驗證
IQ/OQ 驗證文檔
維薩拉KPATENTS制藥在線折光儀在制藥領域的應用
在小分子生產中以及從反應監測到下游過程（例如結晶和濾餅洗滌）的整個生產線中，各種規模的原料藥生產和**加工。
生產原料藥：在開發和生產原料藥的過程中，在反應、結晶、分離和純化。
溶劑交換：通過測量原始溶劑和交換溶劑的濃度來監控 原料藥生產過程中的溶劑交換操作。
結晶：確定確切的投種點，并在原料藥生產過程中產生高質量的晶體。
濾餅洗滌：通過測量數據獲得對工藝過程的深入理解，開發獨特的洗滌曲線并找到*合適的洗滌溶劑，以提高產量和獲得*佳的洗滌效果。
阿司匹林結晶：在阿司匹林（乙酰水楊酸）結晶中測量結晶母液濃度，并通過在線過飽和度監測控制降溫結晶過程。
工藝過程中的應用
及時測量以開發和監測生物制藥工藝過程，例如發酵、細胞培養、蛋白質緩沖液和濃度。
發酵：用于工藝過程標準化和自動化的測量解決方案。從發酵曲線設計到擴大規模，以及即時可靠地確定發酵終點，大規模生產時不會產生偏差。
疫苗生產：采收病毒樣液中目標顆粒所沉降的密度梯度區帶，以在純化操作/下游過程中獲得*佳產出。
蛋白質濃縮和過濾：控制滲余物濃度以獲得良好的滲透性，即使是*小的顆粒。
L-賴氨酸蒸發工藝：使用工業在線折光儀控制蒸發過程。
醫療應用
傷口敷料和醫療植入物制造。
海藻酸鹽傷口敷料和織物：在濕紡過程中監控藻酸鹽紡絲原液和凝固浴濃度，以確保佳纖維質量。
醫用（骨科、牙科）植入物和器械表面處理：在醫療部件表面鈍化過程中監控酸（例如硝酸 HNO3）以符合產品規格。
制藥在線折光儀http://www.ytinstrument.cn/Products-35332245.html
https://www.chem17.com/st251726/erlist_2189947.html
