檢測認證人脈交流通訊錄
- ITAG 4 TH溫濕度記錄儀
(LCD顯示+自帶USB+PDF報告+內置一體傳感器)
ITAG?4 系列數(shù)據(jù)記錄儀為監(jiān)測記錄藥品、生物制品和臨床試驗冷鏈供應鏈的溫濕度狀況而設計。結合騰森電子先進的監(jiān)測技術,用戶可以非常便捷的獲取可靠準確的供應鏈環(huán)境條件數(shù)據(jù)。
易讀性?LCD 顯示屏呈現(xiàn)關鍵信息便于實時決策,緊湊和輕巧的設計使它可適用于任何有限空間。此外,無需軟件自動生成 PDF 文件允許隨時隨地快速獲取供應鏈數(shù)據(jù),實現(xiàn)供應鏈的高效管理,且 PDF文件內嵌的原始數(shù)據(jù)可通過騰森電子的 Cold Chain Cloud 平臺提取和分析。
作為一款完全脫離軟件限制的冷鏈監(jiān)測工具,ITAG4 系列產(chǎn)品可使用其在線配置功能實現(xiàn)隨時隨地靈活配置記錄儀參數(shù),而無需任何軟件。
既提高了供應鏈管理效率又降低了使用成本。ITAG4 是一款精準跟蹤監(jiān)測與質量密切相關的環(huán)境條件的理想工具。
一、ITAG4 TH一次性溫濕度記錄儀產(chǎn)品特點:
自動生成內嵌數(shù)據(jù)的加密PDF報告
獲取數(shù)據(jù)無需軟件,自動生成內嵌原始數(shù)據(jù)的?PDF 報告,并且可通過?TempCentre 和 Cold Chain Cloud 平臺直接讀取 PDF 報告的原始數(shù)據(jù)進行后續(xù)的數(shù)據(jù)處理和分析。
無需軟件在線配置
支持在線配置,而無需下載和安裝任何特殊的軟件。
直觀的?LCD 指示
LCD 顯示屏直觀呈現(xiàn)所有關鍵記錄信息,包括報警和運行狀態(tài)、歷史記錄統(tǒng)計、超限事件和超限時長統(tǒng)計等。
符合?FDA 21 CFR 11
TempCentre 2.0 軟件設計符合 FDA 21 CFR part 11。
符合航空運輸安全指令
符合?RTCA/DO-160G 機載設備環(huán)境條件和測試規(guī)程,適用于設備在激活狀態(tài)下的航空運輸。
二、ITAG4 TH一次性溫濕度記錄儀技術規(guī)格:
ITAG4_TH 一次性溫濕度記錄儀類型 一次性使用
傳感器 內置數(shù)字式溫濕度一體傳感器
數(shù)據(jù)容量 7200?組
測量范圍 -30°C~70°C, 0% RH~100% RH
準確度 ±0.5°C(0°C~60°C),±1° C ( 其他范圍 )
±4% RH (20% RH~80% RH), ±5% ( 其他范圍 )
分辨力 0.1° C / ° F, 0.1% RH
啟動模式 手動啟動 /?自動啟動
記錄間隔 1 分鐘 ~2 小時
報警類型 高低限報警
電池 3.0V CR2032 鋰金屬電池
運行時間 60天
貨架期 2 年 ( 如電源被激活貨架期 1 年 )
顯示 多功能 LCD 顯示屏
? 正常 ( √ ),報警 (x),運行狀態(tài)
? 溫濕度統(tǒng)計 ( 最大,最小,平均 )
? 超限事件指示
? 每一報警區(qū)的超限時長
接口 USB 2.0?接口
自動生成數(shù)據(jù)文件 內嵌原始數(shù)據(jù)的加密 PDF報告
軟件 TempCentre 軟件 ( 符合 FDA 21 CFR 11)
校準 原廠抽樣 6 點校準 (AQL 0.25)
認證 CE,EN12830,RoHS,RTCA-DO160G( 符合 FAA
相關指令 ),原廠驗證證書
尺寸 93mm 長 x 45mm 寬 x?7mm 高
重量 約?25?克
包裝/材料 塑料殼 / 聚碳酸酯
防護等級 IP54
三、ITAG4 TH一次性溫濕度記錄儀應用場景:????
- 藥品 / 生物制品的分銷? ? ? ? ? ? ??
- 全球臨床試驗供應鏈監(jiān)測
- 血液制品的遞送
- 生鮮及易腐貨品的供應鏈監(jiān)測?
- 水果蔬菜的分銷