檢測認證人脈交流通訊錄
山東高效過濾器檢漏_專業第三方檢測機構_服務全國_旦霆科技
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旦霆科技作為專業 山東潔凈車間驗證/潔凈室檢測 /壓縮空氣檢測/計算機化系統驗證/3Q驗證/冷庫驗證/miejun柜驗證/培養箱驗證/以及GMP咨詢機構，具備CMA資質，專業的咨詢+驗證+檢測團隊，采用國外知名品牌的檢測儀器為國內300余家公司提供了優質的咨詢、驗證及檢測服務。業務范圍覆蓋沈陽、上海、江蘇、浙江、廣東、北京、深圳、天津、山東、安徽、福建、湖北、湖南、重慶、四川、遼寧、吉林等省市地區。聯系電話：費用報價請撥打021-59882315/2325 技術咨詢請撥：17717575933 /021-59883115 陳經理 公司官網： www.dantetest.com www.dante.net.cn
1.潔凈室檢測為何選擇旦霆科技
中英文雙語驗證報告或檢測報告可選：我們提供中英文雙語驗證報告或檢測報告兩種形式；驗證報告包含詳細的檢測方法/檢測依據/接受標準/原始數據復印件/原始照片等，一般頁碼數量在50-300頁之間，加蓋驗證專用章，無CMA章；檢測報告一般在5頁-20頁之間，含檢測依據及檢測結果判定等，加蓋CMA章及檢測專用章。專業的檢測設備：我們的設備多來自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經驗專業檢測團隊：我們的檢測工程師均有7年以上制藥行業工作經驗，3年以上檢測經驗CMA資質認證：GMP檢測行業必備的CMA資質ISO/cGMP/EN/GB等參照標準：我們通過風險評估、參照cGMP、ISO等國際標準及GB國內標準FDA/EU/WHO認證認可：檢測方案、檢測報告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認可客戶案例見旦霆生物科技（上海）有限公司官網
高效過濾器檢漏價格？
高效過濾器檢漏按照高效過濾器數量進行收費，過濾器分為液槽式過濾器和隔板式過濾器，一般檢測時采用冷發收費較貴而采用熱發收費較為優惠，具體報價請聯系旦霆科技銷售顧問。
高效過濾器檢漏周期？
高效過濾器檢漏周期一般按照GB規定每1年進行高效過濾器檢漏一次
4.高效過濾器完整性測試方法/高效過濾器檢漏方法/高效過濾器DOP檢漏方法
操作步驟
4.1 預檢查
4.1.1產生氣溶膠
①對于非層流區域
- 關閉HVAC的風機。
- 拆除中效過濾器。
- 將氣溶膠發生器放置于機組的負壓段。
②對于層流單元
- 發煙位置靠近回風口，風機進風口或專門的氣溶膠發煙口。
4.1.2氣溶膠濃度測定
- 找到高效過濾器前的測試軟管或測試孔，如果沒有測試孔，可在空調機組的壓力表處測試上游濃度。
- 將光度計內部參數調節至100。
4.1.3 高效過濾器完整性測試（HEPA檢漏）
- 掃描HEPA的表面及其邊框。
- 對球型結構，直接將高效過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連。
4.2 高效過濾器完整性測試（HEPA檢漏）測試程序
4.2.1產生氣溶膠
- 接通電源，溫度升至400??C。
- 連接氮氣，檢查氮氣供氣壓力為50psig(3.45bar)。
4.2.2開啟氣溶膠發生按鈕，等幾分鐘后，氣溶膠到達終端過濾器。
4.2.3高效過濾器完整性測試上游濃度測試
? 將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接。
? 按?或?鍵，使光標停留在“上游100%濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數值，調節讀數在20-80之間，讀數穩定后記錄下讀數。
4.2.5高效過濾器完整性測試下游濃度檢測
? 將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接。
? 調整光標至“使用內部參考值”
? 按“確認”鍵，調節參數值至測定的上游濃度值。
? 掃描過濾器表面及邊框，距濾器表面距離約3cm。
? 采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp，使用3cm*3cm正方形采樣頭時，Sr＝ 5cm/s；采用5cm*1cm的長方形采樣頭，Sr＝3cm/s。（Sr為掃描速度，Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度）。
4.2.5高效過濾器完整性測試上游濃度復核
? 將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。
? 按?或?鍵，使光標停留在“上游100%濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數值。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。
4.2.6結束
? 關閉氣溶膠按鈕。
? 氮氣繼續通過氣溶膠發生器約30秒。
? 關閉N2。
? 關閉電源。
5.高效過濾器完整性檢測標準（高效過濾器檢漏標準）
ISO 14644-3;2005
GB/T25915.3-2010
GB50073-2013
JG/T292-2010
GB50472-2008
旦霆科技作為權威的潔凈室、無塵室、潔凈車間、潔凈廠房檢測機構，擁有先進的檢測儀器，嚴謹的檢測方法，每年為國內數百家企業提供潔凈室檢測服務。如需檢測請聯系官方網站www.dantetest.com www.dante.net.cn
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