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旦霆生物科技（上海）有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄

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    • 旦霆科技作為專業潔凈車間驗證 /壓縮空氣檢測/計算機化系統驗證以及GMP咨詢機構，具備CMA資質，專業的咨詢+驗證+檢測團隊，采用國外知名品牌的檢測儀器為國內300余家公司提供了優質的咨詢、驗證及檢測服務。業務范圍覆蓋沈陽、上海、江蘇、浙江、廣東、北京、深圳、天津、山東、安徽、福建、湖北、湖南、重慶、四川、遼寧、吉林等省市地區。 聯系電話：費用報價請撥打021-59882315/2325 技術咨詢請撥：17717575933 /021-59883115 陳經理 公司官網： www.dantetest.com www.dante.net.cn 潔凈室檢測概述： 一、潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測適用哪些行業？ 旦霆科技時根據不同客戶的需求進行定制化檢測，如食品行業潔凈室檢測、電子行業無塵室檢測、制藥行業潔凈室檢測、醫療器械行業潔凈室檢測、保健食品行業潔凈室檢測、飲料行業無塵室檢測等，優化檢測項目，以客戶ZUI低的成本符合法規的標準要求以及用戶需求。 二、潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測都檢測哪些項目？ 旦霆科技作為潔凈室第三方檢測機構，為客戶以下潔凈室檢測項目提供A級層流罩檢測、B級潔凈室檢測、C級潔凈室檢測、D級潔凈室檢測,以及100級無塵室檢測、1000級無塵室檢測、10000級無塵室檢測、10萬級無塵室檢測。 潔凈室檢測以及無塵室檢測的檢測項目：風量檢測、壓差檢測、風速檢測、過濾器完整性檢測、噪音檢測、照度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌檢測、表面微生物檢測、自凈時間檢測、氣流流型檢測、密閉性檢測、紫外強度檢測、臭氧濃度檢測、靜電檢測等 三、潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測采用什么潔凈室檢測標準？ ISO14644，GB50591，GB50073，GB/T16292-2010,GB/T25915.3-2010,ISO 14644-3 -2005,GB 50333-2002,GB50073-2013,GB 50591-2010,GB50472-2008,GB 14925-2010,GB 17405-1998,YY 0033-2000,GB 50457-2008,《藥品生產質量管理規范》2010版,《獸藥生產質量管理規范》2002版,《消毒產品生產企業衛生規范》2009版,《化妝品生產企業衛生規范》2007版,《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》2004版,YBB 0041-2004,《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）》2009版,GB 50346-2011； 四、潔凈室檢測/潔凈室驗證/潔凈室第三方檢測/潔凈車間檢測/潔凈廠房檢測/無塵室檢測/無塵車間檢測采用什么檢測儀器？ 旦霆科技具備完善的質量管理體系并配備了相應的技術人員，測試工程師工作年限5年以上，均有制藥企業工作經歷，這就為確保檢測數據的公正、準確和有效提供良好的保障。檢測設備多采用國外進口的先進設備，如：美國ATI的TDA-2I氣溶膠光度計及TDA-5C氣溶膠發生器；德國DRAGER的壓縮空氣檢測儀；美國ECO的紫外臭氧檢測儀；TES溫濕度計；TES噪音計；美國TSI風量儀；KIMO數字微壓儀；美國METONE的100L粒子計數器；美國PMS的 100L大流量粒子計數器；英國SVMS純蒸汽品質測試儀；美國GE的KAYE VALIDATOR驗證系統以及高低溫干井等 報價請撥021-59882315 趙經理；021-59882325 曹經理 旦霆科技原創，轉載需注明出處，謝謝！

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