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寧波東南儀器有限公司

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SYW節能型藥品穩定性試驗箱(SYW-160)

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    • SYW節能型藥品穩定性試驗箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關規定而開發的專用試驗箱,每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗(注:其中A型不能做強光試驗),詳見表1(注:表1中的項目代號,即為試驗項目代號,是由本公司按試驗項目分類編排的,特此說明)。
      表1.中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表:

      項目代號
      藥品穩定性試驗項目
      溫度要求
      濕度要求
      光照度
      連續
      運行
      時間
      0.1
      強光試驗
      4500 LX
      ±500 LX
      10天
      1.1
      原料藥高溫試驗
      60℃
      10天
      1.2
      降低要求后的原料藥高溫試驗
      40℃
      10天
      2.1
      原料藥高濕試驗
      25℃ ±2℃
      90%RH±5%RH
      10天
      2.2
      降低要求后的原料藥高濕試驗
      25℃ ±2℃
      75%RH±5%RH
      10天
      3.1
      原料藥或藥物制劑的加速試驗
      40℃ ±2℃
      75%RH±5%RH
      6個月
      3.2
      降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗
      (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗)
      30℃ ±2℃
      65%RH±5%RH
      6個月
      3.3
      包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗
      40℃ ±2℃
      20%RH±2%RH
      6個月
      3.4
      對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗
      25℃ ±2℃
      60%RH±10%RH
      6個月
      4.1
      原料藥或藥物制劑長期試驗
      25℃ ±2℃
      60%RH±10%RH
      36個月
      4.2
      對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗
      6℃ ±2℃
      12個月以上



      本試驗箱的最大優點在于節能。由于本儀器的結構特殊,除濕效果特高,以及在制冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式,因此與常規的試驗箱相比可平均節能50%以上。
      本試驗箱采用超模糊控制技術,即使在壓縮機間歇工作方式下,也能達到所需的溫濕度控制指標。
      本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置,故可靠性極高。內裝時鐘電路,關機時照常計時。
      本試驗箱可根據用戶需要,可以打印記錄。也可據用用戶要求與計算機聯網(RS232或RS485接口)。
      二、試驗箱的規格如下表所示:

      型號
      規格
      容積
      (L)
      外部尺寸
      (深×寬×高)
      mm
      內部尺寸
      (深×寬×高)
      mm
      壓縮機
      功率
      (W)
      加熱管
      功率
      (W)
      SYW-160
      A
      160
      550×520×1600
      400×400×1000
      120
      400
      B
      SYW-250
      A
      250
      630×560×1640
      510×470×1020
      190
      700
      B
      SYW-500
      A
      500
      720×640×1900
      590×500×1400
      230
      800
      B
      SYW-1000
      A
      1000
      700×1220×1880
      580×1090×1370
      280
      1000
      B



      注:A型具有溫濕度試驗功能;B型具有溫濕度試驗和強光試驗功能。

      三、主要技術指標
      1.控溫范圍:5~60℃
      2.溫度波動度:±1.0℃
      3.溫度偏差:±1℃
      4.控濕范圍:20%~95%RH
      5.濕度波動度:±5%RH
      6.濕度偏差:±2%RH
      7.光照度(適用B型):4500LX±500LX(日光燈管下方250mm處)。
      8.電源:交流220V、50HZ
      9.壓縮機工作方式:間歇工作。
      10.運行時間:長期連續運行。
      11.使用環境條件:溫度0~35℃、濕度≤85%RH、氣壓86~106Kpa,周圍要通風良好,且無強烈電磁場影響、無強烈振動、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物,地面要水平。
      四、儀器的組成和結構
      試驗箱由外殼、保溫層、不銹鋼內膽、箱門、頂罩、工作室、風道、底倉、循環風機、加熱器、制冷系統、控制系統、打印機、照明燈及外置式超聲波加濕器等組成。除濕系統由制冷系統和加熱器兼任。
      控制系統由控制器、電源插頭、熔斷器、電源開關、溫度傳感器、濕度傳感器及輸出連接線和插座等組成。打印機嵌裝在頂罩面板上。帶強光試驗的B型試驗箱還裝有溫濕度試驗/強光試驗切換開關S2和下層光照開關S3。。
      控制器由主控板、顯示板和薄膜面板等三部分組成,其中主控板固定在頂罩底部,顯示板緊貼在頂罩面板內側,薄膜面板粘貼在頂罩面板外側,其透明窗孔與顯示板的顯示器件重合,分別顯示出北京時間、箱內溫度、箱內濕度及各種工作狀態指示燈。面板結構如圖1所示,面板顯示的當前工作狀態為:北京時間為19:18,箱內溫度測量值為25.2℃,濕度測量值為78%RH。

    寧波東南儀器有限公司

    杜經理

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