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寧波東南儀器有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄

SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(SYW-1000)

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  • 品  牌:
  • 主要規(guī)格:
  • 用  途:
    • SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的專用試驗(yàn)箱,每種規(guī)格的試驗(yàn)箱都可用作所有項(xiàng)目的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)(注:其中A型不能做強(qiáng)光試驗(yàn)),詳見表1(注:表1中的項(xiàng)目代號,即為試驗(yàn)項(xiàng)目代號,是由本公司按試驗(yàn)項(xiàng)目分類編排的,特此說明)。
      表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目明細(xì)表:

      項(xiàng)目代號
      藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目
      溫度要求
      濕度要求
      光照度
      連續(xù)
      運(yùn)行
      時(shí)間
      0.1
      強(qiáng)光試驗(yàn)
      4500 LX
      ±500 LX
      10天
      1.1
      原料藥高溫試驗(yàn)
      60℃
      10天
      1.2
      降低要求后的原料藥高溫試驗(yàn)
      40℃
      10天
      2.1
      原料藥高濕試驗(yàn)
      25℃ ±2℃
      90%RH±5%RH
      10天
      2.2
      降低要求后的原料藥高濕試驗(yàn)
      25℃ ±2℃
      75%RH±5%RH
      10天
      3.1
      原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)
      40℃ ±2℃
      75%RH±5%RH
      6個(gè)月
      3.2
      降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗(yàn)
      (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗(yàn))
      30℃ ±2℃
      65%RH±5%RH
      6個(gè)月
      3.3
      包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗(yàn)
      40℃ ±2℃
      20%RH±2%RH
      6個(gè)月
      3.4
      對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗(yàn)
      25℃ ±2℃
      60%RH±10%RH
      6個(gè)月
      4.1
      原料藥或藥物制劑長期試驗(yàn)
      25℃ ±2℃
      60%RH±10%RH
      36個(gè)月
      4.2
      對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗(yàn)
      6℃ ±2℃
      12個(gè)月以上



      本試驗(yàn)箱的最大優(yōu)點(diǎn)在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊,除濕效果特高,以及在制冷或除濕時(shí)采用壓縮機(jī)間歇工作方式,因此與常規(guī)的試驗(yàn)箱相比可平均節(jié)能50%以上。
      本試驗(yàn)箱采用超模糊控制技術(shù),即使在壓縮機(jī)間歇工作方式下,也能達(dá)到所需的溫濕度控制指標(biāo)。
      本試驗(yàn)箱采用電腦和模擬雙重保護(hù)裝置,故可靠性極高。內(nèi)裝時(shí)鐘電路,關(guān)機(jī)時(shí)照常計(jì)時(shí)。
      本試驗(yàn)箱可根據(jù)用戶需要,可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)(RS232或RS485接口)。
      二、試驗(yàn)箱的規(guī)格如下表所示:

      型號
      規(guī)格
      容積
      (L)
      外部尺寸
      (深×寬×高)
      mm
      內(nèi)部尺寸
      (深×寬×高)
      mm
      壓縮機(jī)
      功率
      (W)
      加熱管
      功率
      (W)
      SYW-160
      A
      160
      550×520×1600
      400×400×1000
      120
      400
      B
      SYW-250
      A
      250
      630×560×1640
      510×470×1020
      190
      700
      B
      SYW-500
      A
      500
      720×640×1900
      590×500×1400
      230
      800
      B
      SYW-1000
      A
      1000
      700×1220×1880
      580×1090×1370
      280
      1000
      B



      注:A型具有溫濕度試驗(yàn)功能;B型具有溫濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn)功能。

      三、主要技術(shù)指標(biāo)
      1.控溫范圍:5~60℃
      2.溫度波動(dòng)度:±1.0℃
      3.溫度偏差:±1℃
      4.控濕范圍:20%~95%RH
      5.濕度波動(dòng)度:±5%RH
      6.濕度偏差:±2%RH
      7.光照度(適用B型):4500LX±500LX(日光燈管下方250mm處)。
      8.電源:交流220V、50HZ
      9.壓縮機(jī)工作方式:間歇工作。
      10.運(yùn)行時(shí)間:長期連續(xù)運(yùn)行。
      11.使用環(huán)境條件:溫度0~35℃、濕度≤85%RH、氣壓86~106Kpa,周圍要通風(fēng)良好,且無強(qiáng)烈電磁場影響、無強(qiáng)烈振動(dòng)、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物,地面要水平。
      四、儀器的組成和結(jié)構(gòu)
      試驗(yàn)箱由外殼、保溫層、不銹鋼內(nèi)膽、箱門、頂罩、工作室、風(fēng)道、底倉、循環(huán)風(fēng)機(jī)、加熱器、制冷系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、打印機(jī)、照明燈及外置式超聲波加濕器等組成。除濕系統(tǒng)由制冷系統(tǒng)和加熱器兼任。
      控制系統(tǒng)由控制器、電源插頭、熔斷器、電源開關(guān)、溫度傳感器、濕度傳感器及輸出連接線和插座等組成。打印機(jī)嵌裝在頂罩面板上。帶強(qiáng)光試驗(yàn)的B型試驗(yàn)箱還裝有溫濕度試驗(yàn)/強(qiáng)光試驗(yàn)切換開關(guān)S2和下層光照開關(guān)S3。。
      控制器由主控板、顯示板和薄膜面板等三部分組成,其中主控板固定在頂罩底部,顯示板緊貼在頂罩面板內(nèi)側(cè),薄膜面板粘貼在頂罩面板外側(cè),其透明窗孔與顯示板的顯示器件重合,分別顯示出北京時(shí)間、箱內(nèi)溫度、箱內(nèi)濕度及各種工作狀態(tài)指示燈。面板結(jié)構(gòu)如圖1所示,面板顯示的當(dāng)前工作狀態(tài)為:北京時(shí)間為19:18,箱內(nèi)溫度測量值為25.2℃,濕度測量值為78%RH。

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    杜經(jīng)理

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