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天祥集團(tuán)

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • Intertek GMP 認(rèn)證

  • 這真不是您需要的服務(wù)？

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  • 認(rèn)證機構(gòu)類別：認(rèn)證機構(gòu)
    認(rèn)證服務(wù)類別：管理體系認(rèn)證
  • 挑戰(zhàn) GMP (Good Manufacturing Practice) 即良好的生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范 藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生 產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA即美國食品、藥品管 理局于1980年頒布了GMP以規(guī)范食品,OTC非處方藥及醫(yī)療器械的生產(chǎn) (如FDA 21Part CFR110, FDA 21Part CFR211, FDA 21Part CFR820標(biāo)準(zhǔn))。當(dāng)前除美國已立法強制實施食品GMP外，其它如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、 中國等國家均采取勸導(dǎo)方式、輔導(dǎo)業(yè)者自動自發(fā)實施。 為什么要實施GMP認(rèn)證： 1．為食品,OTC非處方藥,醫(yī)療器械的生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。 2．為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。 3．為建立國際標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)，如：HACCP、BRC、SQF。 4．滿足顧客的要求，便于產(chǎn)品的國際貿(mào)易。 5．為生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識產(chǎn)品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此生產(chǎn)積極的 工作態(tài)度，激發(fā)對產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。 6．使產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。 7．有助于產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。 我們的解決方案 GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品、化妝品、藥品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品、化妝品、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng) 具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn) 品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品、化妝品、藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件，是發(fā)展、實施其它食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。 審查范圍如下但并不限于： 人員 只有入職健康檢查合格的人員才能從事食品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況 和習(xí)慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。 廠房和設(shè)施 無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用，還是生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理，要采 取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。 衛(wèi)生和蟲害控制 嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。 制定及實施蟲害控制計劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。 設(shè)備 工廠的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng) 的維護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。 加工控制 化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品的 衛(wèi)生和安全。 QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量保證） 要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校 正狀態(tài)，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有 效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。 產(chǎn)品的追蹤性和回收 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并 保持記錄。 總之，GMP是針對產(chǎn)品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟 硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。 申請GMP認(rèn)證程序(請直接來電來函索取) 相關(guān)服務(wù) 培訓(xùn) 為了能讓更多的企業(yè)方便快捷的了解GMP要求，Intertek可根據(jù)企業(yè)的實際情況提供以下培訓(xùn)。以 此幫助企業(yè)建立GMP體系奠定良好的基礎(chǔ)，加強企業(yè)建立完整的質(zhì)量管理規(guī)章制度的能力，穩(wěn)定服 務(wù)過程水準(zhǔn)，降低服務(wù)不良率；透過員工教育訓(xùn)練，達(dá)成在全公司內(nèi)養(yǎng)成節(jié)約資源、減少浪費、降 低成本、提升作業(yè)效率的習(xí)慣，從而提升企業(yè)的形象和市場競爭力。 *內(nèi)審員培訓(xùn)-標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) *企業(yè)內(nèi)訓(xùn) 測試 *食品相關(guān)測試 *餐具性能和安全測試 *廚房用品的性能和安全性測試 *玩具測試 *化學(xué)品測試 認(rèn)證 *BRC *HACCP *GMPC 為什么選擇Intertek Intertek所頒發(fā)的GMP證書被歐美客戶乃至全球客戶廣泛認(rèn)可，滿意度達(dá)95%以上。 如果貴司通過了Intertek的認(rèn)證，Intertek將頒發(fā)Intertek GMP 證書。 Intertek致力于給客戶提供增值服務(wù)，并與客戶一起成長。 Intertek是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)公司，可以為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供相關(guān)服務(wù)。 Intertek致力為客戶的產(chǎn)品和體系提供增加價值，幫助客戶贏得國際市場上的成功。 Intertek實驗室和辦事處網(wǎng)絡(luò)遍布全球110多個國家，員工人數(shù)超過33,000人，憑借 國際化的專業(yè)技術(shù)和資源，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的本地化服務(wù)。

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