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北京匯智泰康醫藥技術有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 生物等效性/生物利用度(臨床Ⅰ期)服務

  • 這真不是您需要的服務?

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  • 對應法規:生物等效性/生物利用度(臨床Ⅰ期)服務
    CNAS認可項目:是
  •         匯智泰康在臨床生物等效性試驗、人體耐受性藥理實驗、臨床藥代動力學和藥效動力學研究以及探索臨床藥物代謝和藥
    物相互作用方面有著豐富的經驗。通過與SFDA認可的臨床藥理基地的合作,匯智泰康為國內外生物醫藥企業提供生物利用度
    和生物等效性等I期臨床研究服務。作為項目的執行者,匯智泰康不僅負責生物樣品的分析,而且會親自管理和監督研究項目
    的臨床研究進展,以確保臨床研究階段嚴格的按照GCP的要求來執行,從而為客戶提供高質量的研究服務。 


    ■ 臨床藥理基地
    40張床位/3個病房,并含有放射病房
    平均每年完成25個臨床研究項目
    充足的專職工作人員
    24小時醫生和護士
    護士均有急診室和重癥監護室工作經驗
    有超過10000名登記的志愿者
    基地擁有緊急救生設備
    醫生和護士均接受過緊急救生訓練

    ■ 中心實驗室支持
    臨床藥理基地的中心實驗室提供全面的檢測服務,例如:
    臨床化學
    血液學和凝集研究
    流式細胞計數
    免疫學

    ■ 生物分析服務
    匯智泰康的分析技術團隊對臨床研究所采集的生物樣品中藥物含量測定提供技術支持,包
    括生物樣品分析方法的建立、方法的確證以及實際生物樣品的測定。
    LC-MS/MS
    LC-MS
    HPLC
    GC-MS
    GC
    免疫學檢測 
    放免檢測(RIA)

    匯智泰康的臨床研究團隊在以下臨床研究領域有著豐富的經驗:
    1.生物等效性 ;
    2.生物利用度 ;
    3.食物影響 ;
    4.藥物相互作用 ;
    5.多倍劑量給藥


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