檢測認證人脈交流通訊錄
ISO13485
這真不是您需要的服務?
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認證機構類別:認證機構
認證服務類別:管理體系認證
- 您的醫療器械是藝術品級的,要應對競爭,追求更快,更強,更好。因此您的管理體系認證的定位也要與其相配套。
大多數的國家要求在本國出售的所有醫療產品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485管理體系認證。但是即使有ISO13485證書在手,您能夠確信您的體系足以滿足快速發展的醫療行業要求和不斷變化嗎?是的,您可以確信。如果您獲得的是Intertek證書。
不同于其他注冊機構,Intertek是真正的為醫療行業一站式服務包括審核、驗貨、測試、質量保證和認證服務。我們深度的專業性已經為全球數以千記的組織帶來了信心和保證。通過我們廣泛的審核服務,您可以通過一次審核輕松滿足您市場的需要。
ISO13485:2003質量管理體系認證,包括應對加拿大市場的CMDCAS認證。
ISO14971:2007風險管理體系審核
MDD歐盟醫療器械指令合格評定服務/CE認證
美國FDA注冊
DAMAS牙科用品管理體系
用我們高水平的技術專業性以及對客戶滿意的高度關注,Intertek幫助您管理法規過程,使您可以專注于生產更好的產品。